欧林生物：重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组3,600余例，临床入组医院增加至60家以上

转自：金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界6月26日消息，欧林生物披露投资者关系活动记录表显示，截至2024年6月下旬，公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组3,600余例。为了加快临床入组的速度，公司在已有入组医院的基础上，持续增加临床入组的医院数量，目前已增加至60家以上。在所有受试者即6000例病例完成接种后第180天访视且数据清理和锁定后，项目统计团队可进行揭盲分析。公司目前还没有调整价格的计划。公司选择在澳大利亚申报幽门螺杆菌疫苗的临床试验，因为澳大利亚的临床试验数据和结果通常被国际监管机构如美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局认可，是选择国际化最佳的临床试验目的地之一。此外，澳大利亚的临床试验并不能直接促进国内申报上市，但可以为公司申报国内的临床试验提供佐证支持。