泡财经获悉，6月26日午间，艾德生物(300685.SZ)公告，公司与LES LABORATOIRES SERVIER（下称“施维雅”）签署伴随诊断合作协议，公司自主研发的二代测序（NGS）平台的伴随诊断产品，用于检测异柠檬酸脱氢酶（IDH）1和2基因突变；该伴随诊断产品将用于施维雅的研究性新药vorasidenib，这是一款突变型异柠檬酸脱氢酶1和2（IDH1和IDH2）的双重抑制剂，预计在获批之后可用于治疗携带IDH突变的弥漫性脑胶质瘤（LGG）的中国患者。
随着新药研发难度和成本的不断增长，伴随诊断的价值愈发凸显，同时近年来我国伴随诊断注册法规陆续出台，进一步强调肿瘤药物伴随诊断的重要临床价值，肿瘤药物从临床试验到上市后临床应用均离不开伴随诊断试剂，药企选择好的伴随诊断合作伙伴，可以显著提高药物临床试验的成功率，并且可以加快新药上市后的推广速度。
艾德生物凭借从研发、生产、质控、注册到销售的整体优势，与AstraZeneca（阿斯利康）、LOXO ONCOLOGY（礼来制药子公司）、Johnson＆Johnson（强生）、Pfizer（辉瑞）、Amgen（安进）、MERCK KGaA（默克）、EISAI（日本卫材）、Takeda（武田）、Pierre Fabre（皮尔法伯）、Hengrui（恒瑞）、BeiGene、CStone（基石）、HUTCHMED（和黄）等国内外众多知名药企达成伴随诊断合作，为其提供专业的中心实验室检测和伴随诊断注册服务，支持药物不同阶段的临床研究。
此次与公司签署伴随诊断合作协议的施维雅是一家由基金会管理的国际集团，以服务人类健康为宗旨，致力于推进治疗领域的进展，服务于患者的需求。
艾德生物长期深耕肿瘤基因检测领域，坚持以患者为中心，从临床实际需求出发，聚焦肿瘤药物伴随诊断，依托强大生物信息算法，布局各技术平台的检测试剂、软件及配套仪器，并提供检测服务及药物临床研究服务。
检测试剂、软件及配套仪器方面，针对目前具备精准医疗条件的肺癌、结直肠癌、卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、甲状腺癌、黑色素瘤等癌种，公司以伴随诊断试剂为核心，打造了从上游样本处理/核酸提取，到下游自动报告和数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案，技术平台涵盖主流聚合酶链式反应（PCR）、二代测序（NGS）、免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）等，并有配套仪器，可以全方位服务医院客户，帮助患者避免药物的误用、滥用，从精准医疗中最大受益。
截至目前，公司自主研发并在中国获批26种肿瘤基因检测产品，是行业内产品种类最齐全的领先企业，多个产品目前仍是国内独家获批产品，伴随诊断产品ROS1及PCR-11基因在日本等国家获批并纳入当地医保。
艾德生物称，此次与施维雅达成伴随诊断合作，有利于进一步增强公司在肿瘤精准医疗市场的竞争力，将对公司未来的发展产生积极影响。
根据今日公告，以伴随诊断赋能原研药物临床，推动更多、更好的治疗方式服务患者是公司明确的战略方向。公司药企朋友圈持续扩大，合作领域、区域不断扩展，从TKIs靶向药物、PARPi药物，到免疫治疗药物、ADC药物等，均实现了伴随诊断产品的前瞻性布局，把握未来市场的创新源头。
2024年第一季度，艾德生物实现营收2.33亿元，同比增长19.53%；归母净利润6419.91万元，同比增长12.01%；的扣除非经常性损益的净利润5698.19万元，同比增长26.44%。
兴业证券4月25日研报分析指出，随着国内肿瘤靶向药物临床推广而产生的巨大伴随诊断需求；与跨国药企海外临床合作的顺利推进带动海外市场放量；加之公司基于自身技术优势向肿瘤早测、复发/疗效监测等外延领域不断探索带来新增长点，公司长期成长可期。
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