乐普药业股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
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6月21日,据CDE官网消息,乐普药业股份有限公司联合申请药品“LPS-001注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400231。
公示信息显示,药品“LPS-001注射液”适应症:本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。