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白云山盐酸多巴胺注射液通过仿制药一致性评价

北京商报

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北京商报讯(记者 丁宁)6月18日晚间,白云山(600332)发布公告称,6月17日,公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸多巴胺注射液(规格:5ml:100mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,明兴药业的盐酸多巴胺注射液现有2m:20mg和5ml:100mg两个规格,其中2ml:20mg于1982年获批生产,5ml:100mg为新增加的规格,明兴药业于2023年4月20日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2023年4月28日获得受理。

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