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华北制药申请生物测定专利,检测结果准确可靠

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金融界2024年6月13日消息,天眼查知识产权信息显示,华北制药股份有限公司申请一项名为“一种肝素生物测定中抗IIa因子效价的测定方法“,公开号CN202410111593.2,申请日期为2024年1月。

专利摘要显示,该发明提供了一种肝素生物测定中抗Ⅱa因子效价的测定方法,属于生物分析领域。所述方法包括以下步骤:(1)准备试剂和标准品;(2)准备试验样品;(3)添加试剂与反应:(4)终止反应;(5)测定吸光度;(6)计算效价。该方法将每次混匀操作后的处理方式由常规认知的平衡(静态)改为震荡并旋转式运行(动态),各组分在测定过程中反应完全,从而提高了测定结果的准确性及一致性,进而可有效控制本测定方法的可信限率。该发明方法可操作性强,重现性好,检测结果准确可靠,按生物检定统计法中的量反应平行4.4法计算,可信限率可实现≤4%,远远优于药典规定的测定方法的可信限率标准(可信限率<10%)。

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