九典制药取得吲哚布芬异构体杂质的分析方法专利,有助于完善吲哚布芬的质量控制标准
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金融界2024年6月17日消息,天眼查知识产权信息显示,湖南九典制药股份有限公司取得一项名为“吲哚布芬异构体杂质的分析方法“,授权公告号CN116297908B,申请日期为2023年2月。
该专利摘要显示,本发明提供一种吲哚布芬异构体杂质的分析方法,用于检测吲哚布芬药品中的异构体杂质,该分析方法采用高效液相色谱法,使用以混合有机硅胶基质为填充剂的色谱柱,以磷酸盐缓冲液为流动相A,以乙腈为流动相B,将供试品溶液注入高效液相色谱仪进行梯度洗脱。该发明首次提出对吲哚布芬的异构体杂质进行检测分析,方法专属性强,灵敏度高,杂质相邻峰分离度好,有助于完善吲哚布芬的质量控制标准。