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华兰生物取得一种人纤维蛋白原的制备方法专利,单步层析即可有效去除多种关键杂质成分

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金融界2024年6月14日消息,天眼查知识产权信息显示,华兰生物工程股份有限公司取得一项名为“一种人纤维蛋白原的制备方法“,授权公告号CN113754757B,申请日期为2021年7月。

专利摘要显示,本发明提供了一种人纤维蛋白原的制备方法,包括:S1、向组分I的沉淀物中加入3.0‑5.0倍(V/M)第一溶解液,溶解1.0‑3.0h后过滤,加入灭活剂后调pH至6.80‑7.20,搅拌灭活至少6h;S2、经醇沉后用第二溶解液复溶或超滤透析过程中用第二溶解液进行溶液置换,使氨丁三醇浓度至0.01~0.1mol/L,pH8.0‑9.0,电导率0.1~2ms/cm,澄清过滤待用,所述第二溶解液为0.01‑0.1mol/L、pH为8.0‑9.0的氨丁三醇溶液;S3、用阴离子交换层析凝胶介质进行层析纯化;S4、用聚醚砜超滤膜包(截留分子量:100KD)超滤透析至蛋白含量≥20g/L,用3‑5倍(V/V)的透析液等体积超滤透析;S5、分装、入柜冻干、轧盖后干热灭活病毒处理。本发明利用阴离子交换层析凝胶,单步层析即可有效去除多种关键杂质成分,工艺精简,得到的人纤维蛋白原制品纯度高、杂质少、灭活剂残留含量低。

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