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加强沟通交流 让兽药评审更高效

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转自:农民日报

近日,中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)(以下简称中监所)发布《关于进一步加强兽药技术评审沟通交流工作的通知》(以下简称《通知》),着力强化兽药评审的服务性、引导性、前瞻性,完善“审、帮、促”工作机制,推进兽药评审沟通交流制度化,提升兽药评审服务质量。

兽药技术评审工作涉及的法律法规和专业知识繁多,对评审人员的专业知识要求很高,加强评审人员沟通交流,能进一步促进提升兽药评审注册效率,提升服务质量。

《通知》明确了沟通交流内容,确保沟通目标导向性。围绕新兽药或进口兽药审批、兽药上市许可、再注册等重点,帮助兽药生产企业、研发单位和临床试验机构加强对《兽药管理条例》《兽药注册办法》《新兽药研制管理办法》等法规条例以及评审技术问题的正确理解和科学认知,引导从业人员依法科学规范地开展兽药研制和注册工作,推动新产品早日完成研发和注册上市。

一段时期以来,中监所努力推动沟通渠道多样化,设立了会议、咨询日、邮件、电话咨询等多种交流方式,全方位、深层次、多角度解决申请人“急难愁盼”问题。近3年来,开展“兽药评审接待日”30余次,申请人只进“一次门”就可以解决复杂问题;接听咨询电话累计达2500余人次,解答申请人提出的注册法规和技术评审意见等问题;定期收集和回复邮件咨询问题20余个,打破了时间和地域限制,有效提高了沟通交流的便利性。针对申请人关心的热点难点问题,在中国兽药信息网设立了评审评价“沟通交流”专栏,已公开发布合理化建议及常见问题解答113个,并将持续公开法规制度和技术指导原则,方便申请人“一站式”查询,不断提高兽药注册申请的科学性。

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