转自：新华财经
医疗器械是多学科交叉、知识密集型的领域，也是形成新质生产力的重要赛道。近年来，扎根南京生物医药谷的一批行业开拓者通过持续攻关核心技术，推动众多科技成果从研到产落地转化，支撑国产高端医疗器械降本提质，有效破解看病难、看病贵问题。
底层发力闯出国产无人区
在高端放疗装备领域，目前我国约90%的市场份额被进口品牌占据，单套进口设备价格高达数千万元，而中科超精自主研发的设备价格则较进口要低很多。软件是制造国产高端放射治疗设备的关键所在，中科超精执行总裁何桃博士说，软件的作用是为病人制定治疗方案，就像人体由大脑指挥各器官，放射治疗设备则是由软件指挥硬件。
无论是数字世界的软件，还是物理世界的硬件，中科超精均有整体解决方案。麒麟刀肿瘤精准放射治疗设备一举打破了高端放疗技术卡脖子局面，已在多家知名医院开展临床研究及应用，服务患者上万人次。
在光学领域，国产设备研发亦在加速。以全飞秒激光屈光手术设备市场为例，国内多数医疗机构需要向国外企业购买设备。“大部分本土企业在高端眼科手术设备的光学系统、显微精密加工光机系统和近视散光矫正算法等核心方面能力尚缺。”仙微视觉副总经理凌琳说，极高的技术壁垒使得国内企业在设备研发方面困难重重。
专注于小儿眼底成像领域的富翰医疗也有类似烦恼。“在出生24小时后进行眼部检查，是新生儿眼部疾病有效的干预方式。”公司创始人兼总经理任志祥说，检测新生儿眼底疾病需要专业的仪器设备。但长期以来国内这项筛查的检测技术和服务都依托于进口，甚至有时连进口都难。
依托核心技术攻关，南京生物医药谷企业积累底气、竞逐创新。富翰医疗副总经理兼研发总监姜冲说，公司婴幼儿眼科广域成像系统等多个产品已取得注册证书。自主研发的Kiretem-OCT适用于婴幼儿眼底成像的OCT设备，可满足婴幼儿眼科医生对OCT成像的临床需求。
此外，诺令生物的一氧化氮治疗仪INOwill、圣德医疗的心脏瓣膜产品Xcor以及亿高医疗产品的规模化出口……越来越多的原始性创新成果从南京生物医药谷走向全球。
中国原创加速走向舞台
当前我国放射治疗在基层仍然存在短板。“不少大城市三甲医院、肿瘤专科医院的放疗科已经是高负荷运行。基层医院缺设备，还缺有经验的医生、物理师。”何桃说，而中科超精打造的智慧放疗云平台，可实现基层医院与上级医院之间的远程会诊、勾靶、质控等，实现省、市、县一体化云端医联／共体。加之人工智能的介入，县域医院与三甲医院也能实现同质服务。
不久前，仙微视觉全流程自主研发拥有100%知识产权的首台国产飞秒激光角膜屈光手术设备在南京批量生产下线。该产品已完成近千例动物实验和实验室研究，正在加速推进注册临床试验。“目前市场上一台近视手术大概花费2万元左右，国产化设备投放市场之后，无论是整机还是手术价格都会大幅降低。”
富翰医疗研发的科瑞瞳系列是全球首个配置160°超广角镜头的儿童眼科产品。此前行业内检查产品的拍摄角度一般为130°，要全面拍到新生儿眼底，需要拍十几张。而现在只需拍4—5张就能覆盖眼底各个角落，检查时间大幅缩短。
不止步于做好本土原创，还要将中国原创向全世界输出。信心来自一个好评——“高度还原了线粒体精细动态的细节”。这份好评从德国马普所漂洋过海而来，点赞者是2014年诺贝尔化学奖得主、德国科学家Stefan W. Hell。
浦海景珊研发出了低光毒性线粒体染料PK Mito，填补国内空白，且成像清晰度、时长均优于国外主流产品，德国马普所、法国居里研究院等国外科研机构，都在使用这款荧光染料研究新的生命科学课题。
群雁共振助力星火燎原
“我们取得的成果以及未来的发展，离不开技术创新、产品创新、工艺创新。”在任志祥看来，国产化重要的是能否给临床提供更高价值含量的产品。这与何桃博士的看法不谋而合。“不能单纯地去跟跑或者模仿，核心技术必须掌握在自己手里，而不是买来的。”何桃博士说道。
近年，国产升级、高端突破已经起势，如何呵护好这股力量，离不开政策、服务、资本等的支持。“园区积极协调了1000多平方米的办公场地、提供了专项政策扶持。”谈及落地药谷之初的场景，任志祥印象深刻，有了基础保障后研发之路便可以轻装上阵。
生产许可、临床试验……南京生物医药谷在各个环节雪中送炭，让中科超精仅用了不到3年时间，实现了麒麟刀五大系列产品全部获批国家药监局颁发的医疗器械注册证，创造行业最快纪录。
“紧盯技术前沿，关注生物医药上游领域包括原材料、耗材、仪器设备等赛道，紧盯能够解决卡脖子问题、实现国产替代的新项目，延长园内产业链条，优化产业生态构成。”南京生物医药谷相关负责人说。眼下，江北新区四大行动正如火如荼，聚焦服务企业，从项目招引到成长培育，药谷既提供空间载体又衔接资本市场、政策服务，将全力支撑每一个本土研发、匠心制造的梦想在药谷实现。（沈杨子）
编辑：穆皓
