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众生片和强肾片转换为非处方药

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本报讯(记者孟刚)5月23日,国家药品监督管理局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药监局组织论证和审核,众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。

资料显示,众生片功能主治为清热解毒、活血凉血、消炎止痛,用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,急性扁桃腺炎等病症。强肾片功能主治为补肾填精、益气壮阳,用于阴阳两虚所致腰痛、夜尿频。

国家药监局要求相关药品上市许可持有人于2025年2月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

记者梳理发现,加上近期公布的雪山胃宝胶囊、妇血康颗粒、灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散等,今年已经有12种处方药转为非处方药。

处方药向非处方药的转换,将进一步减少相关药品放宽购买的限制条件,患者不需要医生处方就能在线下药店和电商平台购药,尤其有利于需要长期购药的患者。记者了解到,《药品管理法》规定,甲类非处方药只能在具有《药品经营许可证》且配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售,并在执业药师或药师指导下购买和使用,而乙类非处方药无需医师或药师指导即可购买和使用。

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