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四价流感疫苗供应价跌破百元 价格战即将开启?

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继二价HPV 疫苗 价格大跳水跌破百元后,四价流感疫苗(非免疫规划)也大幅降价。江苏省公共资源交易中心5月20日发布《关于调整部分疫苗供应价格的通知》,国药集团下属长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所、上海生物制品研究所(以下统称“三大所”)的四价流感病毒裂解疫苗从128元降至88元。5月21日开始,四价流感疫苗生产企业 华兰生物 、 金迪克 、 百克生物 股价均出现下跌。

四价流感疫苗市场,三大所是否能以降价换取更多的市场?其他企业又将如何应对?

四价流感疫苗降价,备受业内关注

《通知》显示,长春所、武汉所、上海所的四价流感病毒裂解疫苗从128元/支降到88元/支,降价幅度超31%。作为非免疫规划疫苗,四价流感疫苗价格首次降至百元以下。股市方面,5月21日,华兰生物、 华兰疫苗 、金迪克股价分别下跌4.83%、7.63%、2.38%。

北京市政府采购网2023年9月12日发布的北京疾控中心免疫规划流感疫苗采购项目中标结果公告显示,作为免疫规划疫苗进行采购的四价流感疫苗,华兰生物、长春所、北京科兴的产品中标单价均为60元/支。此次是四价流感疫苗作为非免疫规划疫苗的单价降至百元以下,自然备受关注。

三大所此番降价,业内或许并未意料到。2023年11月21日,针对“竞争者增多四价流感疫苗是否会降价”的问题,金迪克还曾在公开调研中表示,流感疫苗价格128元,终端加上10-20元接种费,整体价格不高,比许多二类疫苗价格都要低,投入带来的健康效应经济效应更高,用户能承受。在流感疫苗接种从起步到增长的阶段,行业进入者增多,局部某个点上的销售可能会存在博弈,但整体上看,参与者的增多会更有利于做大市场,特别是增量客户增量市场,所以现阶段流感疫苗不是存量博弈,而是增量竞争,短期内不存在降价的风险。

仅时隔半年,三大所的四价流感疫苗便降至88元,是否会对其他竞争对手造成压力,影响其产品价格策略及市场策略?该品种是否会如同二价HPV疫苗一样,进入价格战“血拼”?5月22日,新京报记者致电华兰生物、科兴,并发送采访提纲,截至发稿均未收到回复,金迪克则明确拒绝接受采访。

北京中医药大学大健康法商团队负责人邓勇教授表示,国药集团旗下长春所、武汉所、上海所的四价流感疫苗价格降至百元以下,可能是多种因素造成。首先,国药集团可能通过降价来增加市场份额,这是一种常见的市场竞争策略。其次,随着流感疫苗市场的成熟和供应量的增加,成本可能下降,使得国药集团能够以更低的价格提供疫苗。此外,政府政策或公共卫生需求的变化也可能影响疫苗价格。

邓勇认为,对其他四价流感疫苗企业来说,国药集团的降价可能会带来压力,迫使他们考虑降价以保持竞争力,而且可能导致市场竞争加剧,一些企业因此失去市场份额。“总的来说,国药集团的这一举措可能会改变市场竞争格局,促使其他企业调整自己的定价策略。同时,这也可能对消费者产生积极影响,因为更低的价格可能会增加流感疫苗的接种率,从而提高公众健康水平。”邓勇说道。

竞争者增多,高毛利时代或将远去

从四价流感疫苗竞争格局来看,华兰疫苗是我国四价流感疫苗市场占有率最高的企业,其研发的四价流感疫苗与长春长生的四价流感疫苗于2018年6月8日同日获批上市,成为我国最早获批的国产四价流感疫苗。之后,长春长生因疫苗造假案最终宣告破产,华兰生物成为当时四价流感疫苗市场的“独苗”,快速抢占市场。

在2023年年报中,华兰生物提及,公司有全国最大的流感疫苗生产基地,具有年产1亿剂次的四价流感疫苗生产能力。另据新京报记者不完全统计,2023年及今年,华兰生物的四价流感疫苗批签发批次最多,远超其他企业。从市场份额及生产规模上而言,华兰生物优势明显。

2018年以来,我国多款四价流感疫苗获批上市,除华兰生物外,还有金迪克、北京科兴、长春所、武汉所、上海所、国光生物、江苏中慧元通的四价流感疫苗获批上市,此外还有 康泰生物 、康润生物、 欧林生物 、天元生物、辽宁成达生物、 智飞生物步长制药复星医药 、中逸安科、 一品红 等多家企业布局研发,已有多个正在申报上市。随着对手不断加入,竞争加剧。

金迪克是国内第二家拿到上市批文的企业,四价流感疫苗于2019年5月获批上市,且该产品是金迪克唯一上市销售的产品,成为其唯一收入来源。2020年该产品首年上市销售,据金迪克年报披露,当年的市场占有率约10%。2021年、2022年全行业流感疫苗接种下滑较大,流感疫苗销售也同步下降,但金迪克表示,公司的产品保持了相对稳定的市场占有率。2023年7月,受特大暴雨影响,金迪克厂房被淹,部分车间生产环境受到渗水影响,流感疫苗车间临时停产,导致产品至2023年12月18日才获得批签发,恢复流感疫苗销售,此事造成金迪克全年营业收入同比下滑57.74%,净利润也由盈转亏。2023年,金迪克四价流感疫苗毛利率为77.81%,同比下滑6.31%,销量同比下滑51.74%。

5月22日,新京报记者依据 中国食品 药品检定研究院(简称“中检院”)生物制品批签发情况不完全统计,今年以来,中检院共批签发23批次四价流感疫苗,华兰生物最多,有14个批次获批签发,其次为北京科兴生物,有8个批次获批签发,武汉所仅1批次。2023年,中检院批签发的231批次四价流感疫苗中,华兰生物最多,共有88批次,其次为北京科兴、长春所、赛诺菲巴斯德、武汉所、江苏中慧元通、国光生物、金迪克,获批签发量分别为41批次、23批次、23批次、21批次、17批次、10批次、8批次。此外,各地药品检验所也会对各企业的四价流感疫苗进行批签发。另据上海生物制品研究所官网披露数据显示,今年1-4月,其四价流感疫苗获1批次批签发,2023年获37批次批签发。

随着布局者增多,价格下调必成趋势,市场拓展成本亦有可能增多,四价流感疫苗的高毛利或将很快结束。华兰生物在2023年年报中就提及,四价流感疫苗的竞争对手不断增多,竞争加剧可能导致销售费用增加,存在毛利率进一步下降的可能。

国内疫苗接种率偏低,市场空间大

由于流感病毒毒株每年都可能出现变异,故每年均需接种流感疫苗,流感疫苗有效期一年,流感季结束后当季的四价流感病毒裂解疫苗只能进行报废处理。北半球流感疫苗销售旺季集中在9-12月,次年1-6月为销售淡季,主营流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征。

《国际病毒学》杂志发表的一项中国2014-2021年各流感季流感疫苗接种情况进行描述性分析研究显示,我国全人群流感疫苗估算报告接种率总体在较低水平徘徊,受新型冠状病毒感染疫情影响,接种率最高的2020-2021年流感季也仅为3%左右,与其他国家或地区差距明显。从每年流感疫苗批签发量可以看出,我国流感疫苗报告接种率总体覆盖水平偏低,与世界卫生组织建议的流感疫苗目标接种率75%相差甚远。

由此可以看出,国内流感疫苗渗透率有较大的提升空间。金迪克也在年报中提及,国内四价流感疫苗渗透率较国外差距很大,有较大的增长空间。公司将紧紧抓住中国流感疫苗市场稳步增长的市场机遇,在确保产品质量的同时积极进行销售变革,观察行业情况、科学论证接种情况,调整销售计划,坚持销售下沉、服务终端用户、做大增量市场的销售策略,实现销售增长,进一步提升公司在流感疫苗的市场占有率。

在产品竞争上,不少企业在拓展流感疫苗更多剂型或品类,包括四价流感疫苗的儿童剂型、老年剂型、通用剂型、液体鼻喷流感疫苗、佐剂流感疫苗、细胞基质流感疫苗等。

2022年2月华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)率先获批上市,拿下先发优势。2023年7月6日,上海所研发的我国首款6月龄以上人群通用四价流感疫苗获批签发证明上市。据当时报道,该四价流感疫苗在我国首次实现了6月龄以上婴幼儿、青少年、成年人、老年人各年龄组人群接种剂量的统一。

金迪克在开发四价流感疫苗系列产品,包括专注于6月至3岁以下婴幼儿接种的儿童型(目前正处于Ⅲ期临床前准备阶段)和专注于65岁以上老年人接种的高剂量型(临床前研究)。北京科兴的四价流感疫苗(儿童剂型)也进入Ⅲ期临床试验。康泰生物研发的四价流感疫苗,在5月也新增6-35月龄人群的临床试验申请,此前该款疫苗正在进行3岁及以上人群的临床试验。

百克生物的液体鼻喷流感疫苗已申请上市,佐剂流感疫苗计划于今年申报临床研究,与鼻喷剂型相配合,实现覆盖全人群的流感疫苗产品组合。

欧林生物5月16日披露的公告显示,其四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验获批。该款疫苗属于细胞基质流感疫苗,通过在生物反应器中大规模培养,可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果,国外已有CSL Behring、GSK、SK Bioscience等厂家细胞基质流感疫苗上市,相关产品暂未在国内市场获批。2023年10月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅲ期临床试验受试者入组完成,这是中国首个获得临床研究批件的细胞基质流感疫苗。布局该款疫苗的还有步长制药,正在研发中。

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