王妍妍:脱下白大褂,她用近十年揭开“基底膜”神秘面纱
转自:上观新闻
上海卓阮医疗科技有限公司
企业标签:再生医学、生物材料、基底膜
获奖情况:第十二届中国创新创业大赛优秀企业
当与王妍妍谈及对创业的看法时,她郑重地说自己思考了很久这个问题:
“一般来说我们科技企业创业者在创业之前,不论是在学校里或是在工作岗位上,都属于比较‘聪明’,智商比较高的人。聪明人有时可能会花3分力去做7分事,却不愿意花9分力做10分事。在创业后我选择做一个‘笨人’,花‘笨力气’,做‘笨功夫’,花十一分的力只为创造十分的价值。”
选择“不做聪明人”的王妍妍
已经步入了她创业第九年
从医生到市场总监再到创始人
在王妍妍纤细有力的身躯背后
上海卓阮医疗科技有限公司
已经成为拥有国内最大规模的细胞外基质生物材料生产基地、自动化生产线及检测实验室的企业,掌握着国内独家的基底膜先进生物材料核心技术,并已有两款国家创新医疗器械产品,两款医疗器械产品获批上市。
卓越启航,驭领新生
王妍妍始终保持着谦逊的态度,在再生医学与创业领域不断学习,时刻关注政策与行业动态,用最极致的努力持续创造卓阮医疗“一个楼层创造亿元销售额”的奇迹。
下一个外科医学领域
划时代意义的发展
——再生
博士毕业后,王妍妍入职复旦大学中山医院,正式成为一名医生。这段深入临床治病救人的经历让王妍妍清晰地意识到了临床医生和患者还有许多未被满足的需求——卓阮医疗所在的再生医学领域是王妍妍心中堪比全麻术、抗生素分量的“下一个外科划时代意义发展”。
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“微创术式的出现让医生如今的手术技巧非常精湛,几乎可以切除所有可切除的组织、病变组织或器官。但是切除了这些后,组织或器官的功能和结构如何恢复正常和重建?这是给所有外科医生提出的一个难题。”
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再生医学离不开生物材料,在与昔日大学同学交流中,王妍妍凭借敏锐的市场嗅觉挖掘到“基底膜”这一再生医学新材料广阔的市场前景,在经过多次的技术交流与市场调研后,她带领着有深厚医学和材料学背景的技术团队,开启了与“基底膜”数十年的不解之缘。
再生材料中的“明珠”
——基底膜
当你在各大平台以“基底膜”为关键词进行搜索时,首先出现的是众多美妆公司或医美机构所打出的“修护基底膜”“稳定皮肤”等营销推广。
面对纷杂的市场环境,掌握着国内独家基底膜先进生物材料核心技术的卓阮医疗始终坚持以临床需求为先,做外科组织再生与危重症管理,真正解决有生命危险,或生活质量上不便人群的实际需求。
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“卓阮目前所有开发和验证的产品,都始于真实的临床需求与医生应用场景。”
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基底膜是一个在人体和动物组织器官中广泛存在的天然组织,有独一无二的“再生特性”。“几乎所有组织器官(如皮肤、角膜、肝脏等)的功能细胞,都是长在基底膜上的,基底膜的损伤会导致组织器官的损伤,同时基底膜的存在和延续可以修复组织器官功能性的细胞。”此外,作为特化的细胞外基质,基底膜在不同的种属之间结构高度保守,保证了其异种异体之间移植的可能性。
“天然”,“再生”与“同源”这三个独一无二的特性使基底膜成为了再生材料中的一颗明珠。卓阮医疗所做的是将基底膜提纯,在保证其安全性前提下进行处理,最后移植到人体需要再生或重建的损伤组织器官,促使移植的局部能够再生出自体的组织或器官。在完成了“诱导再生”的使命,达到修复和重建的目的后,基底膜会进行自主降解。
2022年7月29日,人民日报报道了一例被业界比作难以攀登的“珠峰”手术式——“全盆腔脏器+全骶骨”切除术。在掏空了患者马阿姨所有病变器官后,想要修复整个腹腔的生存环境,则需要依靠新型生物材料。此次手术所采用的正是卓阮医疗的基底膜生物材料,该材料成功实现腹盆腔隔离、创面覆盖和术区孤立,为马阿姨的康复带来了更多的机会。该基底膜材料也作为临床盆底腹腔隔离重建唯一生物材料被《超全直肠系膜切除层面的原发性直肠癌和局部复发直肠癌盆腔脏器联合切除中国专家共识(2023版)》推荐,广泛推广于临床应用。
从手工到全流程机械化
——基底膜平台技术
虽说基底膜是再生材料中的“明珠”,但人类对基底膜的研究还处于萌芽阶段。在卓阮医疗之前,国内外均采用“手工”方式进行基底膜提取,一位比较熟练的技术工手工剥离一整块猪膀胱基底膜大概需要三小时左右。
卓阮医疗率先研发使用自动化机器设备和AI,完成了基底膜提取工艺的全流程机械化技术转化和落地,突破了手工制备的产能与产品质量不稳定的限制,极大提升了生产效率。如今,卓阮医疗生产产线已达到97%的自动化率,是全球第一家也是当前唯一一家成功突破全流程自动化自主知识产权的基底膜提取工艺难题的企业。
卓阮实验室
此外,王妍妍提到,借助国内成熟的制造业能力,卓阮医疗整个流程中的仪器试剂与原材料已实现了全系列国产化定制,完全摆脱进口企业的依赖,促进上下游产业链发展。
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“依托于我们创新的基底膜技术平台,卓阮医疗也提出了外科创新解决方案,搭建外科组织重建与危重症管理平台,将“创新材料”与“创新术式”相结合,给外科危重症患者提供全新解决方案。”
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创新是根本
——2款国家创新医疗器械,
2款上市产品,
20余条研发产线
2018年8月,卓阮医疗自主研发的安替生®生物疝修补补片获批国家创新医疗器械,2021年11月8日,生物疝修补补片获批上市(国械注准20213130873);2022年12月23日,卓阮医疗自主研发的安睿生®硬脑(脊)膜修补片获批上市(国械注准20223131768);2023年1月,卓阮医疗自主研发的生物盆底补片获批国家创新医疗器械。同时,卓阮医疗还有口腔软组织补片、创面填充修复材料等20余项在研或已进入临床阶段的产品。
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“卓阮医疗当前围绕整个大外科领域的组织重建和危重症管理来开发布局产品产线,有三大块产品核心:盆腹腔、妇产科与皮肤创面,我们会在每一个领域研发有独特适应症和独特应用场景的产品。当然,在口腔、脑膜等商业化已经非常成熟的领域我们也会有所涉猎。”
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研发不易,虽然每一款在研产品都以“基底膜”为中心,但在研过程远不是单纯基底膜提取这么简单。“看似所有的产品都出自同样的基底膜技术平台,但每一个不同的应用场景对材料的要求都完全不同,每一款新产品的研发对我们而言都是‘从头再来’。”
王妍妍将卓阮医疗的产品总体分为两大类——“高张力要求”和“功能修复要求”。在这两大类下,再根据每一个外科领域不同的临床实际应用场景进行开发、验证、优化,最终研发出贴合实际的产品。
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“以卓阮第一个获批上市的生物疝修补补片举例,在我们的产品出现前,有非常多的生物可吸收补片已被获批在开放手术式内可以用。但我们所研发的是全球第一个明确获批可用于微创术式的疝气修补生物补片。当时我们认为,如果再去做一款依然只能在开放场景下应用的产品毫无意义,所以我们坚持自研,用创新的材料做创新的适应症。”
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截止目前,卓阮医疗上海研发商务中心占地2200m2,太仓生产中心占地6000m2,有4条自主设计的基底膜生产线,年均研发投入超千万,2023年已基本实现营收平衡。王妍妍表示,未来卓阮医疗将持续以研发为驱动,并谋求创新产品出海。
“希望卓阮医疗能彰显出作为企业的社会价值,培养更多的人才、造福更多的患者。”