中国青年报客户端讯（曹宇凡 张叡 中青报·中青网记者 王烨捷）进口一只实验用小鼠，要经过多少道手续？实验小鼠如果通关不顺利，会不会还没开始实验就死亡了？商业化的人体血液及其制品，如何既能“进得来”，又保证“管得住”？日前，记者从上海海关获悉，针对以上情况，上海海关会同地方政府相关部门在全国首创“进出境特殊物品联合监管机制”创新制度，启动特殊物品入境便利化试点，通过跨部门协作突破生物医药产业发展遇到的政策制度瓶颈。
以实验小鼠为例，实验小鼠因其与人类基因高度相似，且具有生命周期短、繁殖快，方便实验，并可模拟人类疾病的发生过程等特点，是基础科研及生物医药研究最重要的实验动物。能否顺利定期从国外进口实验小鼠，对众多生物医药公司的研发工作至关重要。
上海海关关员在某医药研发公司开展进口试剂现场监管。上海海关供图
近日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心14只进口无特定病原体（SPF）实验小鼠经上海海关所属黄浦海关（以下简称“黄浦海关”）检疫合格且满足隔离检疫要求后，被顺利放行投入科学研究中。上海海关数据显示，今年前4个月，已有865只SPF实验小鼠从上海口岸顺利进境，投入到生物医药企业的研发工作中。
为了让这些生物医药企业研发用的实验动物安全高效进境，黄浦海关主动跟进掌握企业进口计划，专门制定监管工作方案，积极指导符合条件的SPF实验鼠进口企业用好隔离场使用证、一次申请多次使用，实行进境隔离期由30天调整为14天、边隔离边实验等多项改革创新举措。
另一边，西门子实验系统（上海）有限公司（以下简称“西门子”）研发用马血清也顺利运抵上海浦东国际机场，浦东机场海关对该批进境生物材料实施检疫查验合格后，给予通关放行的指令。马血清运抵企业研发实验室后，上海海关所属浦东海关第一时间上门开展后续监管，确保这批马血清以最优状态投入研发工作。
西门子医疗亚太区首个诊断试剂生产研发基地就在上海浦东，这里已投产多种针对心脏、甲状腺、性激素、肿瘤等临床检测的免疫试剂和用于免疫诊断的校准物、稀释剂、质控产品。对于生物医药研发中使用的核心原材料，如商业化的人体血液及其制品等特殊物品高度依赖进口，且生物安全风险高，监管要求严格，政策支持需求迫切。
加入上海市生物医药特殊物品进出境联合监管机制后，西门子已有72批次的人源血清、血浆等研发用特殊物品在联合监管机制保障下快速进口。目前，该项机制试点企业数量已扩容至15家。
随着上海生物医药产业的蓬勃发展，研发机构对进口原辅料、合成前体等研发用物品的需求也很大。上海海关会同地方政府相关部门联合推出“上海市生物医药研发用物品进口试点”，建立市、区两级协同的进口研发用物品“白名单”认定机制，实现符合条件的产品免于办理进口药品通关单，进一步减单证、优流程。该项试点制度亦为全国首创，已覆盖四环素衍生物、喜树碱衍生物等50个品项。
责任编辑：宁迪
