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济南市市场监管局举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训

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转自:上观新闻

近日,济南市市场监管局举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由山东省药品监督管理局指导,济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产业园、济南市医药创新服务中心等单位承办。济南市市场监督管理局分管负责同志出席会议并讲话,医疗器械生产、经营企业等150余人参加了培训。

依据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,国家药监局按照风险程度和监管需要,确定部分市场需求量大的第二类医疗器械产品作为第三批医疗器械唯一标识(UDI)品种,将于2024年实施。为深入推进济南市医疗器械唯一标识(UDI)实施工作,进一步指导经营企业和使用单位做好医疗器械唯一标识的实施和质量提升工作,帮助企业解决UDI实施过程中的具体问题,举办了此次公益培训班。培训会上,有关专家解读第三批UDI实施公告,针对企业UDI编制标准、UDI标签设计及赋码方法、UDI标签质量要求及验证方案、企业实施UDI难点问题进行讲解。同时参会企业就在实施UDI系统过程中遇到的问题和专家进行了现场交流探讨,纷纷表示受益匪浅,对今后实施UDI系统有了更清晰的思路和方法。

大众日报·大众新闻客户端记者 王鹤颖)

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