证券代码：688488 证券简称：艾迪药业
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第一季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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(二)非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
（一）多措并举，全力推动HIV创新药商业化进展
2024年第1季度，HIV新药合计实现销售收入3,571.12万元，同比增长76.52%。经过2023年对HIV新药商业化的布局及调整，公司已搭建初具公司及产品特色的HIV 新药商业化运营体系，报告期内，公司顺应市场格局及需求变化，动态调整市场推广重点内容及方式，有的放矢，全力推动创新药国内外商业化进程。具体体现在以下几方面：在目标患者方面，结合产品定位，重点关注有血脂和体重困扰，且有高生活质量需求的HIV感染者；在学术推广方面，参加多场全国性及省级学术会议，以循证数据为基础宣传公司品牌以及产品优势，进一步提升品牌影响力与行业竞争力；在市场推广方面，组织参加以临床研究结果分享、中国艾滋病诊疗指南（2021版）巡讲、HIV诊疗管理能力提升培训等专题学术市场会议，致力于提高艾滋病综合防治工作质量和医务人员诊疗水平，不断强化艾滋病抗病毒治疗服务与抗病毒治疗质量控制，提高患者生命质量；在患者教育方面，通过公司官方公众号、抖音号等方式传播HIV科普知识、防艾、抗艾等基础知识，起到疾病预防、患者关爱及产品宣传等作用，帮助树立公司及产品品牌形象，同时提升患者对公司产品的认知度、接受度与依从度，帮助更多患者从创新药物中获益；在人才梯队方面，不断优化补充各区域营销队伍，定期开展涵盖营销各要素的员工培训，同时加强人员基础管理体系建设，强化结果导向，进行差异化销售，不断提升团队执行力、战斗力。
此外，公司继续推进海外市场战略布局的实施，有助于公司形成抗HIV创新药海外业务新的增长点，有利于进一步增强公司品牌影响力和整体竞争力。
（二）积极推进在研管线进度，报告期内进展顺利且结果良好
公司坚持推进多路径、多维度、多层次的科学研究工作，形成上市前及上市后研究接力、多种科研形式并举、循证证据中长期布局的科研模式。具体如下：
1、艾诺米替片III期临床试验96周研究取得积极结果
截至本报告披露日，艾诺米替片（复邦德?）经治转换III期临床试验48~96周开放扩展期研究取得积极结果。初步结果显示，复邦德?治疗96周病毒学抑制（〈50 copies/mL）百分比为96.6%（368/381），此病毒学有效性数据高于进口同类产品治疗96周历史研究数据。对照组艾考恩丙替片（捷扶康?）转换为复邦德?（48~96周）病毒学抑制（〈50 copies/mL）百分比为96.6%（364/377），表明整合酶抑制剂艾考恩丙替片转换至艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制。同时，捷扶康?转换为复邦德?后体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标均发生了积极改善。综上所述，捷扶康?转换为复邦德?可显著改善经治转换HIV人群的体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标，且能维持高水平疗效。上述复邦德?经治转换III期临床试验有效性和安全性数据将在学术期刊和学术会议上公开报告。
2、含艾诺韦林方案真实世界研究取得积极进展
公司首款HIV创新药艾诺韦林片上市后，公司继续开展含艾诺韦林方案的真实世界研究工作，考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应，现阶段部分真实世界研究结果为艾诺韦林的安全性及有效性提供了更多循证医学证据。截至2024年4月，3篇关于含艾诺韦林方案的真实世界研究成果发表，通过归纳整理上述学术论文要点可以发现：在有效性方面，无论在初治患者还是在经治患者中，含艾诺韦林方案的疗效与含依非韦伦方案的疗效相当，接受含依非韦伦方案的经治患者转换为含艾诺韦林方案24周后抗病毒疗效可以继续保持；在安全性方面，与含依非韦伦方案相比，接受含艾诺韦林方案治疗患者的血脂异常发生率均有降低，含艾诺韦林方案显著降低了患者中枢神经系统方面的不良反应，在睡眠困难、头晕、抑郁等方面均有显著的统计学差异，脂质代谢指标也发生有利变化，对于更易患代谢或心血管疾病的患者而言，含艾诺韦林方案是一个较好的转换选择。
含艾诺韦林方案真实世界研究取得积极进展，不仅为其安全性及有效性提供了更多循证医学证据，也将进一步助力公司HIV创新药商业化稳步快速推进，同时有望为全球艾滋病防控提供扎实安全有效的中国方案。
3、ACC017片I期临床研究进展顺利
截至本报告披露日，全新化学结构的整合酶抑制剂ACC017片I期临床研究已基本完成单剂量爬坡试验。初步结果显示：所有剂量组别受试者的安全性良好，未发生2级或以上不良事件；药物口服吸收暴露水平良好，可支持每日给药一次；下一步研究拟用剂量或低于已上市同靶点药物。
（三）以学术成果为抓手推动核心产品亮相国际舞台
报告期内，公司持续扎实推动学术论文发表工作，积极拓展优质资源共享渠道，逐步开展国际交流与合作。艾诺米替片Ⅲ期临床研究及2项艾诺韦林片上市后研究被第九届亚太艾滋病及其合并感染医学会议（APACC）收录，其中艾诺米替片Ⅲ期临床研究成果将在会上作交流分享。此外，由HIV/AIDS专业学会一一国际艾滋病学会（IAS）组织的第25届国际艾滋病会议（AIDS 2024）预计于2024年7月22日至26日举行，公司将携2项研究赴德国开展学术交流活动，艾诺韦林片群体药代动力学研究及艾诺米替片Ⅲ期临床研究成果将亮相国际学术大会。
四、季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用√不适用
(二)财务报表
合并资产负债表
2024年3月31日
编制单位:江苏艾迪药业股份有限公司
单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：傅和亮主管会计工作负责人：朱传洪会计机构负责人：朱传洪
合并利润表
2024年1一3月
编制单位：江苏艾迪药业股份有限公司
单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0 元。
公司负责人：傅和亮主管会计工作负责人：朱传洪会计机构负责人：朱传洪
合并现金流量表
2024年1一3月
编制单位：江苏艾迪药业股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：傅和亮主管会计工作负责人：朱传洪会计机构负责人：朱传洪
2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告
江苏艾迪药业股份有限公司董事会
2024年4月25日
