雅培医疗器械Abbott Medical对植入式无导线心脏起搏器主动召回

转自：国家药品监督管理局网站

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于在非预期情况下，产品可能出现切换至MRI模式或紧急VVI (EVVI)模式等原因，生产商雅培医疗器械Abbott Medical对其生产的植入式无导线心脏起搏器Aveir Leadless Pacemaker VR（国械注进20243120113）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。