中国质量新闻网讯 近日，广西梧州市市场监管局对辖区内11家医疗器械生产企业和202家第三类医疗器械经营企业组织开展年度信用等级评定工作，209家医疗器械生产经营企业获“守信”级信用评价。
制定评定计划，责任分工到位。细化医疗器械生产经营企业信用评定工作安排，市局器械科和各县（市、区）市场监管局落实任务分工和职责，按照工作要求各司其职，通知各企业及时进行年度自查报告上传和企业自评自查，全面规范开展信用评定工作。
对照评定标准，监管检查到位。按照信用等级评定标准，结合日常监督检查、飞行检查、器械抽查、行政处罚等情况，并根据全年各类专项整治检查工作发现的问题进行回头看，逐一对辖区内医疗器械生产经营企业进行信用等级评定，做到不漏评，不错评。
推进诚信建设，宣传引导到位。督促企业对照《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》进行自查自纠，形成自查体系，提升企业的管理能力；对信用等级较低的企业在后续的监管中加强执法力度，增加检查频次；同时要求企业加强对法律法规的培训，强化企业遵纪守法、诚实守信意识，进一步推动医疗器械诚信体系建设，确保人民群众用药用械安全。
评定结果显示，11家医疗器械生产企业、198家医疗器械经营企业获得了“守信”级信用评价，这些企业在质量管理、生产经营等方面表现均较出色，为行业树立了榜样。然而，也有1.98%的医疗器械经营企业信用等级较低，存在一些问题需要改进。
市市场监管局器械科负责人表示，此次信用等级评定，旨在进一步规范医疗器械生产经营企业合法合规开展生产经营活动，强化产品质量安全责任意识，推进企业诚信体系建设。下一步，将加强对信用等级较低企业的监管，督促其改进问题，提升信用水平；加大对优秀企业的宣传力度，鼓励其他企业“见贤思齐”；持续完善评定标准和方法，确保评定工作的科学性和公正性。
（黄毅）
