化学发光免疫定量检测是一项为临床医生提供准确诊断依据的新技术，作为精准医疗最重要的技术手段，几乎所有疾病的检测都可以采用这种方法。昆明思安生物科技有限公司（以下简称“思安生物”）是云南省唯一一家集化学发光定量检测系统研发、生产和销售于一体的科技型企业。
思安生物成立于2016年，位于昆明高新区，2019年经国家发改委批准成为“国家地方联合工程研究中心”。目前，思安生物已完成70余项产品的研发工作，并取得包括Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类等共53个医疗器械注册证，同时是云南省首个获得Ⅲ类医疗器械注册证的器械生产厂家，产品涵盖肿标、甲功、心肌、炎症、性腺、糖代谢等。思安生物还率先在国内进行纳米磁微粒、化学发光底物等生物材料的研发，并成功实现国产替代。
化学发光试剂属于免疫诊断试剂，是当前最主流、最受欢迎的检测试剂。该项技术起源于20世纪70年代，20世纪90年代正式进入中国，是利用抗原抗体间的特异性反应来测定体内疾病标志物浓度，从而判断人体健康状态的诊断方法。该技术目前主要有电化学发光、酶促发光和直接化学发光几种类型，与免疫荧光和酶联免疫相比，化学发光试剂具有自动化程度高、灵敏度高（可检测至pg级抗原），重复性好，效期较长等优点。思安生物行政总监徐梅介绍，化学发光免疫分析能够检出放射性免疫分析和酶联免疫分析等方法无法检出的物质，对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。目前，该公司拥有的技术最快15分钟就可出具检测结果。
化学发光试剂作为新的定量检测技术，把定性检测升级为定量检测，是未来疾病检测的主流和发展方向。徐梅介绍，目前国内市场规模达400亿元，并且年增长率超过30%，预计到2027年超过600亿元，发展前景广阔。“我们的产品于2023年10月正式推向市场，客户遍布广州、深圳、河北、成都、陕西、湖北、黑龙江、安徽等地。预计2024年销售额达400万元至500万元。”徐梅说。
今年，思安生物的首要任务是打开市场大门，提升产品知名度，尤其是云南市场。据了解，目前云南省对该项技术的年需求量约20亿元，其中进口产品占据超过80%的市场。徐梅表示，由于此类企业主要集中在珠三角和长三角地区，对于云南来说略显“年轻”，目前缺乏相关的政策和资金支持。但是与其他企业相比，思安生物具有很大优势。“我们有自产上游原料的优势，发光底物、磁微粒、抗原抗体。可以主导下游产品的技术参数，保证试剂性能。在国际关系及贸易争端不确定的情况下可以保证产品的正常生产供应。”徐梅表示，磁微粒和发光底物占试剂成本的20%以上，公司自产的这两项发光试剂可以节省20%左右的成本，在采购及招标过程中具有明显优势。同时，持续创新能力和自产仪器的优势也不可小觑。
今年，思安生物除在云南省打开市场外，还将在抑郁症检测及生物原材料方面进行持续的研发投入，建立集上游原材料、中游诊断试剂及仪器、下游检测市场于一体的诊断生态圈，助力云南在高端医疗器械领域迈出坚实步伐。 记者郭曼报道
