折柳踏青怀故人
小雨纷纷、西湖烟云。
小长假第一天，乐此不疲的刷产品，这是一种比较枯燥的乐趣，就是把欧美日等国家的产品从尾到头刷一遍，已经记不得刷第几遍了。
每次刷都有新的收获，这种收获不仅仅是说发现一个产品、发现一个机会，而是每次刷都会从认知上有那么一点点的小进步。这种小小的进步会让人有一种很愉悦的感觉。
忽然间发现，我们的很多、很多大品种都是在这个世界上存在了几十年、上百年了。
为了，统一标准，就以参比制剂上市的时间与国内的国产上市时间做对照。
1、盐酸哌替啶注射液：就是大名鼎鼎的杜冷丁，美国是1942年上市，国产青海制药厂1996年上市，比世界晚了53年。
2、肝素钠注射液：品类过五十亿的大品类，美国是1943年上市，国产上海第一生化1995年上市，比世界晚了52年。
这两个产品上市的时候新中国还没有成立，1942年斯大林格勒保卫战、美国中途岛、中国远征军进入缅甸与小日子开战，二战已经接近尾声。
3、重酒石酸去甲肾上腺素注射液：单品接近50亿，每年几亿支，美国是1950年上市，国产津药和平、远大医药1981年上市，比世界晚了31年。
4、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠：激素里除了地塞米松磷酸钠，排第二的大产品，单品高峰接近30亿，集采之后总规模也不小于15亿；美国是1959年上市，国产国药容生2001年上市，比世界晚了42年。
5、地佐辛注射液：化药单品常年霸榜，扬子江的当家花旦，50亿规模长盛不衰，美国是1989年上市，国产国药容生2008年上市，比世界晚了20年。
6、注射用头孢唑林（一代头孢）：19年之前巅峰规模也有50也左右市场体量，美国是1973年上市，国产苏州医药集团1986年上市，比世界晚了20年。
7、注射用头孢呋辛钠（二代头孢）：基本上保持单品50亿以上规模，集采也没有撼动，美国是1983年上市，国产广药白云山天心1994年上市，比世界晚了11年。
8、硫酸氢氯吡格雷片：巅峰规模过百亿，集采后基本上保持单品50亿以上规模，美国是1997年上市，国产信立泰2000年上市，基本上差距不大。
再后来
国产追赶仿制药的步伐就是越来越近，集采之后，国内企业选参比已经把国外已经上市的原研产品“祖坟”都给刨了。
看一下2022年全球 TOP 30药品
阿达木、K药、P药、比克恩丙诺、阿哌沙班（集采）、来那度胺（集采）、乌司奴单抗、阿柏西普、纳武利尤单抗、度普利尤单抗、司美格鲁肽（新药王）、伊布替尼、恩格列净（集采）、达雷妥尤单抗、度拉糖肽、利伐沙班（集采）、奥瑞珠单抗、奥希替尼（国产已经上市）、瑞莎珠单抗、维得利珠单抗、哌柏西利（符合第十批）、恩扎鲁胺、司库奇尤单抗、沙库巴曲缬沙坦（仿制已上市十来家）、达格列净（仿制已上市十来家）。
无一不是已经在国内上市，并且，国内企业基本上能做到专利到期就能出至少五家，专利未到期的就抢仿。
分子层面的创新，国内的企业不太清楚什么段位，已经市场的产品不多，申报的挺多的，在研的记不清楚。
生物制剂高大上，了解不多。
在美、欧、日已经把桃子摘的差不多的情况下，国内大部分还是在剂型改良上在奔跑。
给大家看一下最新 80批次参比制剂（意见稿）的遴选情况，没错就10个产品。
正式公布参比的产品（按着集采合并剂型-医保凡例）有2450个左右，按着有参比的已经有企业通过的产品是1050个左右；
集采是358个（1-9批化药），满足十批的是120+，满足3、4家的是150个左右，1、2家的是400个左右，和上面1050基本上匹配。
如果说，2016--2018年之前国内企业是仿制药打天下，从2017年3月17日第一批参比制剂公布到国外几乎无参比可遴选的时候，就是仿制药的“时代末日”。
还没有公布参比的大致也初步看了一下，基本上有三种情况；
情况1：要做大临床，但是市场商业、经济价值不太能看得到。
情况2：产品太小众，属于大家都看不上。
情况3：不符合中国国情，同品竞争力太强。
第四种---你猜？
大家都当宝等着自己做再申请公示。
不管是首发价还是全链条支持创新，从长时间轴来想这个事，仿制药大体上就是规模（上下游）、专（领域）、渠道（包括集采中选）三个方面努力延伸。
化药仿制---只有时间差，其他的都只是附加而已。
改良就是占坑了。
创新正在学习中。
整体看来，化药从产品名称的角度说（不考虑质量、体系等）差距不大了。
