□ 陆雨桐
近日，世界顶尖工业设计奖项、有着设计界“奥斯卡”之称的德国iF设计奖获奖名单揭晓，来自苏州高新区太湖科学城功能片区的企业心擎医疗（苏州）股份有限公司的“体外磁悬浮人工心脏MoyoAssist^®”榜上有名。
在心擎医疗的研发实验室，记者看到一款体外磁悬浮人工心脏。只见它由一次性离心泵头、全磁悬浮马达、便携式控制主机构成，通过触摸屏可以调整每分钟所需要的血液流量。“它是一款替代心室作用的辅助循环装置，可在短中期替代人体心脏功能。”心擎医疗创始人徐博翎介绍，体外磁悬浮人工心脏为患有急性心脏疾病的病患提供至少两周的生命支持，帮助他们平稳过渡到心脏移植、康复或其他治疗手段。
人工心脏是最复杂、最精密的医疗器械之一，被称为心血管行业“皇冠上的明珠”。过去，国内体外人工心脏产品处于临床空白阶段。而由心擎医疗自主研发的这款产品，是中国第一款体外磁悬浮人工心脏，可谓国内医疗行业一次可喜的突破。2017年，徐博翎与长期从事人工器官开发的海内外顶尖专家团队共同发起创立了心擎医疗。
3年后，该款体外全磁悬浮人工心脏进入临床，这样的速度令同行惊叹，因为通常情况下，国外同类产品的研发周期至少需要8至10年。“采用跨国合作与医工融合，我们才能如此速度。”联合创始人杨韶延说，心擎医疗与澳洲工业设计工作室开展深度合作，并且在设计的过程中非常重视医生的反馈，对产品进行精准调整和优化，他们协同创新、联合攻关，克服技术难题。如今，这款产品已完成临床试验，挽救了众多心衰患者。目前该产品已进入上市审批“绿色通道”。
心擎医疗还有一款“明星产品”正在推向临床，那就是“新一代介入泵NyokAssist^®”。“近年来，我国冠脉介入领域发展逐渐成熟，每年经皮冠脉介入手术量超百万例，其中高危经皮冠脉介入手术占比约10%。对于这部分患者来说，手术风险大。”徐博翎介绍，新一代介入泵作为该类手术中的一种预防性措施，可以维持患者术中血流动力学的稳定，是保障手术成功及改善预后的关键，能大幅提升手术安全性。去年8月，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队用这款产品成功完成一例高危经皮冠脉介入手术，这意味着世界最小介入式人工心脏正式迈向临床。
落户7年来，心擎医疗已成功搭建包括体外磁悬浮人工心脏、新一代体外膜肺氧合系统（ECMO）、微创介入式人工心脏、温血器官转运平台在内的四条产品管线，并提交了超300件专利申请，占国内人工心脏专利申请量的三分之一。
心擎医疗是太湖科学城功能片区医疗器械企业发展的生动缩影。眼下，太湖科学城功能片区正紧紧抓住医疗器械产业发展的新机遇，加大体外诊断、生物医用材料和植介入器材等关键领域的招商引资力度，谋划布局更多高能级科技基础设施，加快打造全国高端医疗器械产业高地，向千亿级高端医疗器械产业集群加速迈进。
