科州药业MEK抑制剂妥拉美替尼获国家药监局批准上市

据科州药业官微，日前，中国国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准启明创投投资企业科州药业申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊（商品名：科露平®）上市，适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。该产品为我国自主研发的首款MEK抑制剂、全球首个且唯一获批针对NRAS突变晚期黑色素瘤适应症的MEK抑制剂，亦是上海市今年第二款获批上市的国产1类创新药。