从合规挑战到机遇：医药行业合规管理发展洞察

市场资讯 2024.01.30 18:39

前言

2024年1月17日，由安永1主办的“强监管背景下医药行业合规管理发展论坛”在安永青岛所成功举办。论坛就当前医药行业趋势，选取了五个热点议题进行了分享：医药行业监管趋势分享、合规体系建设实践的基本框架及关键要素分享、数字化转型趋势下的药企合规体系建设、药企销售费用财务合规探讨、专项整治之下医药行业的税务合规探讨。共有超过90名医药行业同仁报名参加论坛，共同为医药行业数字化合规的未来发展献计献策。

主要观点及精彩瞬间

2023年7月以来，国内医疗领域监管力度空前，国家各部委会同纪检监察机关开展全国医药领域问题集中整治，各省市卫健委积极跟进部署，执法要点和方向更趋细化。与此同时，从药企上市审核上，药企销售推广费用的合理性及合规性也成为了被问询及监管的核心关注点，因此带来的税务合规问题也越来越引起企业的重视。所以一方面，在整个大行业背景下，医药企业合规体系建设再次成为行业关注重点；另一方面，在如此严峻的合规管理背景下，医药企业在销售/推广费用管控、税务风险识别及应对等方面也面临新的挑战。

医药行业监管趋势分享

来自安永（中国）企业咨询有限公司生命科学与医疗健康行业咨询服务团队的高级经理焦丕坤，就2023年以来医药行业监管机构的系列举措进行了回顾，指出了各相关方（监管机构端、药企端、学协会端、医院端）的应对及关键行动举措。在此基础上，他针对本次监管风暴的关键发文进行了总结，指出行业监管趋势与重点及各相关方需要关注的监管要点。

合规体系建设实践的基本框架及关键要素分享

来自安永（中国）企业咨询有限公司生命科学与医疗健康行业咨询服务团队的经理宿小慧，基于目前的医药行业合规监管形式及生命科学与医疗健康行业咨询服务团队在医药行业的观察与经验研究，指出国际标准为企业提供了反贿赂和合规体系建设的框架和路径，行业准则提供了明确的行为指导原则，而法律法规规范了底线要求；建议从组织架构、风险评估、制度流程、培训沟通、监控及考核、持续整改优化、系统工具、合规文化建设八个关键要素着手构建完整的合规体系。

数字化转型趋势下的药企合规体系建设

来自安永（中国）企业咨询有限公司生命科学与医疗健康行业咨询服务团队的经理柏捷铭，从合规生态与数字医疗合规的角度进行了分享。首先，他对领先药企生态圈中第三方合规管理体系进行了介绍，对事前、事中和事后环节的合规管理关注重点进行了精炼总结；接下来，以线上会议、互联网医疗和社交媒体的新业态为例，对创新业务模式及由此引发的关键合规风险以及应对建议进行了交流。

药企销售费用财务合规探讨

来自安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）审计团队的高级经理姜丽丽，首先从国家监管动态及问询统计维度指出监管机构对于药企销售费用，尤其是市场推广费的审核越来越严苛。基于此，她首先在财务合规方面分享了针对销售费用、业务推广费，以及可能存在的商业贿赂，IPO审核过程中的主要关注点；其次，她分享了在业务合规方面，医药企业高发风险领域以及应对策略；最后，她对近期各地出台的合规政策进行了解读。

专项整治之下医药行业的税务合规探讨

来自安永（中国）企业咨询有限公司税务与商务咨询团队的高级经理高佩娟，围绕专项整治之下医药行业的税务合规话题展开了分享。首先，她对近年来医药/医疗器械领域稽查重点、医疗行业所处的税务环境、专项整治视野下释放的税务稽查信号进行了解读；接下来，她分享了现有医药/医疗器械流通模式面临的税务考验以及应对之道；最后，结合实践案例，介绍了受购销环节影响的企业抽查与全链条稽查防范及应对措施。

讨论交谈环节

在论坛最后，来自安永（中国）企业咨询有限公司生命科学与医疗健康行业咨询服务团队的合伙人严星星，就大家关注的监管重点、合规标准、业务实操等内容，和与会同仁们进行了热烈的讨论与交流，论坛取得了圆满的成功。

相关业务介绍

安永多年来深耕生命科学行业，力争成为中国优秀企业的专业顾问，并在此过程中不断加深对国内外优秀企业内外部运行环境和管理特质的理解，积累了大量宝贵的实际工作经验。安永通过撰写白皮书、解读行业政策、深度调研热点课题、举办主题论坛等方式持续输出行业洞察，针对行业痛点拥有丰富的解决方案，在医药合规领域积累了具备前瞻性和可落地的管理经验，曾深度参与医药行业企业合规师专业技术教材撰写工作，与业内知名行业协会开展专题深度调研和对标，帮助国内各大药械企业设计和搭建切实可执行的合规管理体系，为行业合规发展建言献策。如果您有相关需求，欢迎联系文章后附团队成员。

注：1. 安永（中国）企业咨询有限公司&安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）

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