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山东省药品监督管理局2023年省级药包材质量监督抽检质量通告(2024年第1期)

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转自:山东省药品监督管理局网站

为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)质量监督管理,保障公众用药安全,根据2023年全省药包材质量监督抽检工作计划要求,省药监局组织对全省药包材生产企业、药包材使用单位开展了监督抽检,所抽样品由山东省医疗器械和药品包装检验研究院实施检验。

2023年共完成药包材抽检200批,重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。经检验,符合标准规定198批,不符合标准规定2批。

对本次公告不符合标准规定的药包材,药品监管部门已依法进行了查封、责令停止生产和使用、监督处理等控制措施;对生产、使用不合格药包材的企业,已由药品监管部门依法进行了处置。

特此公告。

山东省药品监督管理局

2024年1月29日

  2023年度山东省药包材质量监督抽验不符合标准规定品种名单
序号药包材名称标示生产单位批  号被抽样单位检验依据不符合项目检验单位
1药用低密度聚乙烯袋日照金桥包装有限公司230416日照金桥包装有限公司YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》不挥发物山东省医疗器械和药品包装检验研究院
2药用低密度聚乙烯袋日照金桥包装有限公司230504日照金桥包装有限公司YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》不挥发物山东省医疗器械和药品包装检验研究院
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