造富雪道
观点新媒体
人生就像滚雪球，只要找到湿雪和一条很长的坡道，雪球就会愈滚愈大。
凭借外商投资的背景，以及大股东华东医药旗下中美华东的扶持，九源基因成为目前国内第一家冲刺IPO的司美格鲁肽研发商。
观点网 马斯克曾“一不小心”打开了一个市场新风口。
2022年10月，因身材发福被网友议论揣测两月有余的特斯拉创始人埃隆·马斯克重新出现在公众视野，腰间肥肉与臃肿体态已然消失。当外界要求他公布减肥秘诀时，马斯克只轻飘飘回复了两个单词：“定期断食和Wegovy”。
定期断食，听起来像普通减肥流程的一环，而“Wegovy”，则是一款由丹麦药企诺和诺德研发的减肥药品，它的另一个名字叫做“司美格鲁肽”。
“跟体重巅峰时期相比，我已经减了20磅。”仅仅两个月之间，马斯克凭借断食和司美格鲁肽减去了约18斤体重。
全球市场开始注意起这剂神奇减肥产品，诺和诺德股价顺势大涨，甚至被市场预告将成为下一个万亿俱乐部成员，司美格鲁肽也成为海外市场中的香饽饽。
数据来源：观点指数、九源基因招股书
国外市场卷起旋风，中国药企闻声而来。近日，一家名为九源基因的企业向港交所提交了上市招股书。
这家专注于从重组基因工程药物及骨修复材料的企业，也将司美格鲁肽写入了招股书中。
另一条曲线
“受惠于我们所积累的研发经验，我们进一步开发出另一款GLP-1受体激动剂JY29-2。JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药，我们正在开发有关药物。”
招股书中，九源基因表示，JY29-2这款司美格鲁肽药物将以两种不同的名称面世：“吉优泰”作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病，“吉可亲”作为品牌名称的用于治疗肥胖症及超重。
简而言之，九源基因在尝试将司美格鲁肽这一外来药物进行本土化改造。于2024年1月，吉可亲正式取得国家药监局的IND批淮。吉优泰的NDA预期将于2024年上半年向国家药监局提交，并于2025年下半年取得2型糖尿病的NDA批淮。
这不是九源基因第一次涉足减肥药物。
此前，这家公司就曾与股东中美华东合作开发出中国首款获得IND批淮的利拉鲁肽在研生物类似药，并于2017年至2019年间将该在研产品转让予中美华东。通过与中美华东合作，这款产品分别于2023年3月及6月成为中国首款获批用于治疗T2DM以及肥胖症及超重的利拉鲁肽生物类似药。
不过，司美格鲁肽与利拉鲁肽最直观的差别就在于减重效果，司美格鲁肽最高达到17%，利拉鲁肽则在5%-10%徘徊。
国内主要减重药物名称及功效
数据来源：观点指数
根据CIC数据，中国的司美格鲁肽市场规模更具上升潜力，预计将由2022年的人民币25亿元增加至2032年的人民币439亿元，年复合增长率为33.0%。
具体而言，预计司美格鲁肽在中国用于治疗2型糖尿病的市场规模将由2022年的人民币25亿元增加至2032年的人民币231亿元，年复合增长率为24.7%；预计司美格鲁肽用于治疗超重及肥胖症的市场规模将由2025年的人民币47亿元增加至2032年的人民币208亿元。
风口，是九源基因涉足司美格鲁肽产品的原因之一，凭借外商投资的背景，以及大股东华东医药旗下中美华东的扶持，成为目前国内第一家冲刺IPO的司美格鲁肽研发商。
另一方面，九源基因核心产品之一骨修复材料“骨优导”正面临着一场集采风险，而其研发的肝素原料药背后的肝素行业也已经走入“去库存”列队，如此压力直观体现在近年来的财务数据中。
于2021年、2022年及2023年截至9月30日止九个月，九源基因收入分别为13.07亿元、11.25亿元及10.23亿元；同期毛利率分别为72.7%、75.9%及78.4%；净利润分别为1.19亿元、5986.7万元及1.11亿元。
数据来源：观点指数、九源基因招股书
值得注意的是，截止到2023年三季度，骨科、肿瘤及血液三大业务对九源基因的收入贡献度分别为54.6%、19.1%及18.9%；其中，骨科业务贡献了超过一半的收入。
从营收结构来看，骨科依旧是九源基因收入来源的顶梁柱业务，但针对上述压力，九源基因急需找到可长期发展的第二增长曲线，而司美格鲁肽正好满足了其对于业务增长的要求。
更凑巧的是，2022年8月24日，因诺和诺德未公布具体化合物的实验结果数据，司美格鲁肽原本将于2026年到期的化合物专利被国家专利局宣告无效，一开始向国家专利局进行无效请求背后的企业，正是九源基因股东——杭州中美华东制药有限公司。
天时地利人和，九源基因选择在此时上市，目的或许就是尽早抢占国内司美格鲁肽市场。
待燃的市场
诺和诺德等外企所讲的减肥故事已风生水起，但国内市场似乎还是一片寂静。
目前中国市场获批的减肥药物只有奥利司他一款，暂无其他产品上市，而国内的药企例如复星医药、华东医药、正大天晴等正在重点布局利拉鲁肽；司美格鲁肽产品则由九源基因、丽珠集团、联邦生物、石药集团等企业布局仿制药研发。
但只有九源基因研发的司美格鲁肽经进入临床3期。
值得注意的是，诺和诺德与另一家生产相似药物的外企礼来也在重点布局中国市场，礼来的主要产品为度拉糖肽，该药物拉糖肽同样适用于二型糖尿病有降血脂、减重、保护心脑血管、保护肝肾功能的作用。
资料显示，于2023上半年，礼来的全球收入为152.72亿美元，同比增长7 %；中国区收入7.72 亿美元，同比下降3%。
一位业内人士向观点新媒体透露，目前诺和诺德在国内的最大竞争对手为礼来，2025年两家企业或将迎来一次产品“切磋”：2025年，诺和诺德拟在国内上市口服型司美格鲁肽，目前该药物已完成3期临床试验；而竞争对手礼来也拟在同年上市新研发的产品“替西泊肽”。
据悉，这款药物可以在一定程度上减轻心血管死亡风险及卒中风险。
从融资端观察，国内控糖减重药物的投资热潮还未到来。据观点新媒体了解，于2023年内，国内于该领域内的融资企业仅三家，有一家涉及司美格鲁肽产品。
其中，闻泰医药融资近1亿人民币，该企业围绕II型糖尿病和减重布局了多款小分子产品，用于治疗2型糖尿病、肥胖或过重、非酒精性脂肪肝炎等疾病，预计2028年产品上市。
另一家诚益生物融资金额最高，为1.8亿元人民币，其临床管线包括三种治疗二型糖尿病药物。
唯一涉及司美格鲁肽产品的企业质肽生物合计融资1亿元，目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种，已有两款产品进入临床阶段。
于2022年12月，质肽生物研发的司美格鲁肽注射液向国家药品监督管理局药品审评中心递交的临床申请已获默示许可；2023年3月，质肽生物与医美公司爱美客达成技术授权协议，双方共同推进司美格鲁肽注射液生物类似物品种在大中华地区的临床申报和产业化生产。
九源基因于2023年内并没有进行融资行为，或许是由于正在准备上市的缘故。是否能够顺利在港交所敲钟，可能决定了这家寻找增长曲线药企的转舵速度。
