据悉，中国约有 4600 万成年人患有哮喘，其中6%为重度哮喘患者，而重度嗜酸粒细胞性哮喘在重度哮喘当中占比高达83.8%，这类患者如果病情严重恶化，需要住院治疗，甚至危及生命。
2023年12月26日，中国国家药品监督管理局批准靶向生物制剂美泊利珠单抗注射液（商品名：新可来®）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗，为患者带来治疗新选择。该注射液也是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。目前，该注射液已在昆明医科大学第一附属医院（以下简称“昆医大附一院”）应用于临床。
重度哮喘患者需口服糖皮质激素
副作用较大
“哮喘患者群体十分庞大，主要症状为咳嗽、喘息，遗传因素和环境因素都是导致发病的主要原因。”昆医大附一院呼吸与危重科医学一科主任罗壮教授介绍，对于哮喘的治疗，重点是控制气道炎症，轻度的哮喘主张使用吸入糖皮质激素，加上β2受体激动剂，即ICS加LABA，这一治疗方案已非常普及。“不管患者有没有发病，ICS加LABA的治疗都需要长期坚持。”
罗壮教授表示，哮喘分为五级，一二三级一般比较容易控制，但是如果到了四级和五级治疗，仍然无法控制症状，就被称为重度哮喘，除了ICS还需要联合其他的药物治疗。
在以往的治疗条件下，重度哮喘患者通常需要口服糖皮质激素治疗。“相比吸入治疗，口服糖皮质激素的使用剂量很大，就不可避免地会带来一些副作用，比如肥胖，血糖、血压控制效果不佳，严重的病人还会出现骨质疏松，有骨折风险，发生代谢性疾病，以及对胃肠道造成影响等，因此，重度哮喘的治疗确实是临床的一个难点。”
每月注射一针的新药
让患者症状得以明显改善
罗壮教授所在的科室，去年一年接诊的哮喘患者有一两百例，其中重度患者就有约一二十例。前不久，罗壮教授前往玉溪义诊时，遇到一名六十多岁的女性重度哮喘患者。“我见到她时，她的气喘症状已经很重了，连说话都很不流利，断断续续的。”那名患者告诉罗教授，她的嗜酸性粒细胞数值非常高，在当地医院治疗已经使用了高剂量的ICS和口服糖皮质激素，还尝试了中医治疗，但控制效果一直不好，生活和工作已经受到非常大的影响。
罗壮教授听了患者的讲述，认为她的情况很适合使用精准针对嗜酸性粒细胞的生物靶向药物。患者得知有新的治疗药物，也特别高兴，于是她开始每月前往昆医大附一院复查并注射“美泊利珠单抗注射液”。“这个药是通过皮下注射，比较方便，患者在门诊注射完就可以回家，不用住院治疗，并且每月注射一针就可以。”罗壮教授说，那名玉溪的患者注射后的第一个月，嗜酸性粒细胞指标就有了明显下降，咳嗽、咳痰、喘息、呼吸困难的症状明显地缓解，现在，患者已经能够流利地说话，生活质量得到显著提高。
▲一名重度哮喘患者正在注射美泊利珠单抗注射液
患者的不良反应得以改善
治疗花费也降低了
“除此之外，还有另外几名重度哮喘患者，在注射这一新药后，都取得了不错的疗效。”罗壮教授介绍，之所以美泊利珠单抗注射液能够生效，在于它的主要作用靶点为白介素-5。“控制嗜酸性粒细胞的靶点有白介素-5、白介素-4、白介素-13，其中最相关的就是白介素-5，白介素-5是一种炎症信号分子，在嗜酸性粒细胞的发育、成熟和活化过程中起着关键作用。这个靶点被阻断以后，嗜酸性粒细胞的成熟、转化就受到影响。根据临床观察，用了抗白介素-5生物制剂，患者的嗜酸性粒细胞水平减低了，而炎症的来源就是嗜酸性粒细胞水平高，炎症来源没有了，症状自然就好转了。”
罗壮教授介绍，美泊利珠单抗注射液的安全性好，患者使用后还未发现其他并发症。并且，患者在使用后，口服糖皮质激素剂量就能逐渐减少直至停止口服，因激素导致的不良反应也能够得以改善。除此之外，以前一名重症患者住院一次通常需要一个星期，花费基本都在一万以上，对于患者来说，是一笔很大的经济负担。如今，重度患者的病情能够得到稳定控制，不用再因重症住院治疗，治疗花费也降低了。
据悉，美泊利珠单抗注射液不仅可用于重度哮喘治疗，目前在国际上已应用于重度嗜酸粒细胞性哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗。国内于2022年获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎，并于近期批准用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗，其中，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎的适应症已于2023年1月列入国家医保药品目录。
招聘
哮喘患者应规范诊疗
注意脱离过敏原
罗壮教授提醒，冬、春季节是哮喘高发季。作为过敏性慢性炎症性疾病，避免哮喘发作，第一就是要脱离过敏原。“很多患者是过敏性哮喘，所以我们建议患者一定要写哮喘日记，每次发病后，要回顾到底是什么原因引发的哮喘，比如吃了什么特殊食物，还是处于什么特殊环境，以后就尽量避免接触这一过敏原。”另外，患者外出时还应注意佩戴口罩，家里不建议种植鲜花，不建议养宠物，保持家中环境干净，“花粉、动物毛发、霉菌、尘螨都是比较容易导致过敏的，患者还要特别注意不要去抖被子。”
另外，罗壮教授强调，哮喘不是发病的时候才治疗，而是不论发不发病，都一定要到医院就诊并坚持规范治疗。“有些患者自己以为是哮喘，结果到医院检查，发现是肿瘤、气道狭窄等问题。”罗壮教授表示，他曾接诊过在当地诊断是哮喘，而最终检查结果是结核病导致的气道狭窄，还有患者被发现是异物进了气道，或者是因为霉菌感染导致的喘息。“喘息和哮喘不是一回事，喘的病不一定就是哮喘，我们一定要排除其他病因，比如早期肿瘤、结核病、真菌感染、异物、气道狭窄、心衰、心功能不全、慢阻肺等都可以引起喘息。”只有由于过敏的原因引起的咳嗽、喘息，通过支气管扩张剂、激素等治疗有效的，并且通过胸部CT排除其他疾病，才是真正的哮喘。
“误判误诊不仅达不到治疗效果，还可能耽误疾病的治疗，所以一定要规范诊断，如果真的确诊哮喘，也一定要规范治疗。”罗壮教授说，哮喘不能在没有医生指导下自行用药，也不能随意停药。“目前很多患者都没有得到规范治疗，有的只是发作的时候到医院就诊，症状改善又不管了，有的病人来到我们医院时，已经肺功能下降，不是单纯的哮喘，而是变成慢阻肺了。” 罗壮教授表示，目前中国哮喘得到有效控制的患者大概只有30%，控制率有待提升。
文字：都市时报全媒体记者 王柔
图片：供图
