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经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十五批）。
特此通告。
国家药监局
2024年1月23日
化学仿制药参比制剂目录（第七十五批）
序号 | 药品 通用名称 | 英文名 | 规格 | 上市许可持有人 | 备注1 | 备注2 |
75-1 | 奥特康唑胶囊 | Oteseconazole Capsules | 0.15g | eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
75-2 | 右美沙芬安非他酮缓释片 | Dextromethorphan Hydrobromide and Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets /Auvelity | 45mg（以C18H25NO·HBr·H2O计）/105mg（以C13H18ClNO·HCl计） | Axsome Therapeutics Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-3 | 美沙拉嗪肠溶胶囊 | Mesalamine delayed-release capsules | 400mg | Abbvie Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-4 | 双氯芬酸钾软胶囊 | Diclofenac Potassium Soft Capsules/ ZIPSOR | 25mg | ASSERTIO THERAPEUTICS INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-5 | 万古霉素注射液 | Vancomycin Injection | 500mg/100ml、1g/200ml、（5mg/ml） | XELLIA PHARMACEUTICALS APS | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-6 | 碘[123I]化钠胶囊 | Sodium Iodide（123I） Capsules / SODIUM IODIDE I-123 | 100μCi、200μCi | CARDINAL HEALTH 418 INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-7 | 依巴斯汀口崩片 | Ebastine Orally Disintegrating Tablets / Ebastel Flas；Kestine Flash；Kestine Lyo；Kestine；Estivan Lyo；Kestine Smelt； | 10mg | Almirall | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-8 | 依巴斯汀口崩片 | Ebastine Orally Disintegrating Tablets / Ebastel Flas；Kestine Flash；Kestine Lyo；Kestine；Estivan Lyo；Kestine Smelt； | 20mg | Almirall | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-9 | 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 | Diclofenacum natricum +Lidocaini hydrochloridum | 2ml：双氯芬酸钠75mg、盐酸利多卡因20mg | Teva B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-10 | 锝[99mTc]双半胱乙酯注射液 | Neurolite Injection Daiichi/ニューロライト注射液第一 | 400MBq/2ml, 600MBq/3ml | PDRファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
75-11 | 二巯丙磺钠注射液 | Sodium Dimercaptopropane Sulfonate Injection/Dimaval | 250mg/5ml | Heyl Chemical Pharmaceutical Factory GmbH & Co. KG | 德国上市 | |
75-12 | 口服用苯丁酸甘油酯 | Glycerol phenylbutyrate oral | 25ml | Immedica Pharma AB | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
75-13 | 注射用双羟萘酸曲普瑞林 | Triptorelin Pamoate For Injection | 22.5mg | IPSEN PHARMA | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
75-14 | 腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%） | Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G1.35%） | 2000ml（1600ml /400ml） | 威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 |
75-15 | 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） | Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G2.5%） | 2000ml（1600ml /400ml） | 威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 |
75-16 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.35%） | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G1.35%） | 2000ml（1600ml /400ml）、2500ml（2000ml /500ml） | 威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 |
75-17 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） | Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution（Lactate-G2.5%） | 2000ml（1600ml /400ml）、2500ml（2000ml /500ml） | 威高泰尔茂（威海）医疗制品有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 |
75-18 | 结构脂肪乳注射液（C6～24） | Structural Fat Emulsion Injection（C6~24） | 250ml:结构甘油三酯50g | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 | 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 | 原研地产化 |
75-19 | 阿贝西利片 | Abemaciclib Tablets/ Verzenios（唯择） | 100mg | Eli Lilly Nederland B.V. | 国内上市的原研药品 | 原研进口 |
75-20 | 阿贝西利片 | Abemaciclib Tablets /Verzenios | 50mg | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-21 | 阿贝西利片 | Abemaciclib Tablets /Verzenios | 100mg | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-22 | 阿贝西利片 | Abemaciclib Tablets /Verzenios | 150mg | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-23 | 复方氨基酸注射液（20AA） | Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal Hepa-10% | 500ml:50g | B.Braun Melsungen AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-24 | 巴瑞替尼片 | Baricitinib Tablets/Olumiant | 2mg | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-25 | 巴瑞替尼片 | Baricitinib Tablets/Olumiant | 4mg | Eli Lilly Nederland B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-26 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散 | MOVICOL Plain 13.7g sachet, powder for oral solution | 13.7g/袋，含聚乙二醇3350 13.1250g；氯化钠0.3508g；碳酸氢钠0.1786g；氯化钾0.0502g | Norgine Pharmaceuticals Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-27 | 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂 | Indacaterol Maleate Powder for Inhalation/Onbrez | 150μg（以C24H28N2O3计） | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-28 | 注射用头孢他啶 | Ceftazidime for Injection/Fortum、Glazidim | 1g | Laboratoire GlaxoSmithKline/Glaxosmithkline S.p.A. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-29 | 硫酸阿巴卡韦片 | Abacavir Sulfate Tablets/Ziagen | 300mg | ViiV Healthcare B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-30 | 注射用盐酸地尔硫䓬 | Diltiazem Hydrochloride For Injection/Herbesser | 50mg | 田辺三菱製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
75-31 | 异麦芽糖酐铁注射液 | Ferric Derisomaltose Injection/ MONOFERRIC | 1GM/10ML （100MG/ML） | Pharmacosmos AS | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-32 | 腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） | Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 1.5%In Plastic Container | 5000ml | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-33 | 腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%） | Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 2.5%In Plastic Container | 5000ml | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-34 | 腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%） | Dianeal Pd-2 W/ Dextrose 4.5%In Plastic Container | 5000ml | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-35 | 罂粟乙碘油注射液/碘化油注射液 | Ethiodized Oil Injection/LIPIODOL | 10ml（含碘480mg/ml） | GUERBET LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-36 | 多替拉韦钠片 | Dolutegravir Sodium Tablets /TIVICAY | 10mg | VIIV HEALTHCARE CO | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-37 | 多替拉韦钠片 | Dolutegravir Sodium Tablets /TIVICAY | 25mg | VIIV HEALTHCARE CO | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-38 | 多替拉韦钠片 | Dolutegravir Sodium Tablets /TIVICAY | 50mg | VIIV HEALTHCARE CO | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-39 | 蔗糖铁注射液 | Iron Sucrose Injection/VENOFER | 50mg铁/2.5ml | AMERICAN REGENT INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-40 | 蔗糖铁注射液 | Iron Sucrose Injection/VENOFER | 100mg铁/5ml | AMERICAN REGENT INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-41 | 蔗糖铁注射液 | Iron Sucrose Injection/VENOFER | 200mg铁/10ml | AMERICAN REGENT INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-42 | 格拉司琼透皮贴片 | Granisetron Transdermal Patches/SANCUSO | 3.1mg/24h | Kyowa Kirin, Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-43 | 醋酸泼尼松龙滴眼液 | Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension/PRED FORTE | 1%（5ml:50mg/ 10ml:100mg） | ABBVIE INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-44 | 那他霉素滴眼液 | Natamycin Ophthalmic Suspension/NATACYN | 5%（15ml:0.75g） | Eyevance Pharmaceuticals， LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-45 | 盐酸阿来替尼胶囊 | Alectinib Hydrochloride Capsules/Alecensa | 150mg | Roche Registration GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-46 | 异氟烷 | Isoflurane/FORANE | 100ml | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-47 | 氯雷他定口服溶液 | Loratadine oral solution CLARITIN | 5mg/5ml | Bayer HealthCare LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-48 | 硫酸阿托品滴眼液 | Atropine Sulfate Ophthalmic Solution | 1% | BAUSCH AND LOMB INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-49 | 氯雷他定口腔崩解片 | Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs | 5mg | Bayer HealthCare LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-50 | 噻托溴铵吸入喷雾剂 | Tiotropium Bromide Inhalation Spray/Spiriva Respimat | 2.5mcg/揿 | Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals,Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-51 | 盐酸雷洛昔芬片 | Raloxifene Hydrochloride Tablets/EVISTA | 60mg | Eli Lilly and Company | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-52 | 碘克沙醇注射液 | Iodixanol Injection/Visipaque | 200ml：64g（I） | Ge HEALTHCARE | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-53 | 盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂 | Azelastine Hydrochloride Nasal Spray/Children's Astepro Allergy | 每喷含205.5mcg盐酸氮䓬斯汀 | Bayer Health Care LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-54 | 硫酸阿巴卡韦片 | Abacavir Sulfate Tablets/ZIAGEN | 300mg/片 | ViiV Healthcare Co. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-55 | 兰索拉唑口崩片 | Lansoprazole delayed-release orally disintegrating tablets/ PREVACID SoluTabTM | 30mg/片 | Takeda Pharmaceuticals USA Inc. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-56 | 盐酸曲马多片 | TRAMADOL HYDROCHLORIDE | 50mg | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | 国际公认同种药品 | 美国橙皮书 |
75-57 | 鲁比前列酮胶囊 | Lubiprostone Capsules/Amitiza | 8μg | Sucampo Pharma Americas, LLC. | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-58 | 来特莫韦注射液 | Letermovir Injection/ PREVYMIS | 240mg/12mL （20mg/mL） | MERCK SHARP AND DOHME CORP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-59 | 来特莫韦注射液 | Letermovir Injection/ PREVYMIS | 480mg/24mL （20mg/mL） | MERCK SHARP AND DOHME CORP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
75-60 | 高锝[99mTc]酸钠注射液 | Sodium Pertechnetate [99mTc] Injection / Tekcis | 20GBq（99Mo-99mTc发生器） | CIS bio international | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-61 | 伊维菌素乳膏 | Ivermectin Cream /Soolantra | 1% | GALDERMA International | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-62 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For Injection/TAZOCILLINE | 4.5g | PFIZER HOLDING FRANCE | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-63 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For Injection/TAZOCILLINE | 2.25g | PFIZER HOLDING FRANCE | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-64 | 利格列汀二甲双胍片 | Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/Jentadueto | 每片含利格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍850mg | Boehringer Ingelheim International GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-65 | 磷酸芦可替尼乳膏 | .Ruxolitinib Phosphate Cream /Opzelura | 1.5%（以芦可替尼计） | Incyte Biosciences Distribution B.V. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-66 | 单硝酸异山梨酯片 | Isosorbide Mononitrate Tablets /Monoket | 20mg | Merus Labs Luxco II, S.à.r.l. | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-67 | 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒 | Helicobacter Test Infai | 45mg/瓶 | Infai GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-68 | 布美他尼注射液 | Bumetanide Injection/Burinex | 1mg/2ml | Karo Pharma AB | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-69 | 盐酸雷洛昔芬片 | Raloxifene Hydrochloride Tablets/Evista | 60mg | SUBSTIPHARM | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-70 | 注射用吗替麦考酚酯 | Mycophenolate Mofetil for Injection/ CELLCEPT | 500mg | Roche Products Limited | 未进口原研药品 | 英国上市 |
75-71 | 对乙酰氨基酚注射液/对乙酰氨基酚甘露醇注射液 | Acetaminophen Injection/acelio | 100ml:1g（10mg/ml） | TERUMO 株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
75-72 | 比拉斯汀口腔崩解片 | Bilastine Orally disintegrating Tablets / Bilanoa | 20mg | 大鵬薬品工業株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
75-73 | 丙戊酸钠缓释微片 | Sodium valproate Sustained-release mini-tablets/Orfiril long | 150mg | Desitin Arzneimittel GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-74 | 丙戊酸钠缓释微片 | Sodium valproate Sustained-release mini-tablets/Orfiril long | 300mg | Desitin Arzneimittel GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-75 | 丙戊酸钠缓释微片 | Sodium valproate Sustained-release mini-tablets/Orfiril long | 1000mg | Desitin Arzneimittel GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-76 | 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 | Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation / Ultibro Breezhaler | 每粒含马来酸茚达特罗110μg（以C24H28N2O3计）和格隆溴铵50μg（以C19H28NO3计） | Novartis Europharm Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市 |
75-77 | 中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） | Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution | 2500ml（906ml/1594ml） | バクスター株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
75-78 | 中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） | Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution | 5000ml（1812ml/3188ml） | バクスター株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
75-79 | 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） | Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 | 2500ml（906ml/1594ml） | バクスター株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
75-80 | 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） | Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 | 5000ml（1812ml/3188ml） | バクスター株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
75-81 | 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） | Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 | 2500ml（906ml/1594ml） | バクスター株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
75-82 | 中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） | Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5腹膜透析液 | 5000ml（1812ml/3188ml） | バクスター株式会社 | 未进口原研药品 | 日本上市 |
27-241 | 达肝素钠注射液 | Dalteparin Sodium Injection/Fragmin | 0.3ml:7500I.E. | Pfizer Pharma Pfe GmbH/Pfizer Pharma GmbH | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Pfizer Pharma GmbH |
30-49 | 盐酸卡利拉嗪胶囊 | Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar | 1.5mg | Allergan Sales LLC/ABBVIE INC | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人ABBVIE INC |
30-50 | 盐酸卡利拉嗪胶囊 | Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar | 3mg | Allergan Sales LLC/ABBVIE INC | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人ABBVIE INC |
30-51 | 盐酸卡利拉嗪胶囊 | Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar | 4.5mg | Allergan Sales LLC/ABBVIE INC | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人ABBVIE INC |
30-52 | 盐酸卡利拉嗪胶囊 | Cariprazine hydrochloride Capsules/Vraylar | 6mg | Allergan Sales LLC/ABBVIE INC | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人ABBVIE INC |
45-30 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/ Aciphex | 20mg | Eisai INC/WOODWARD PHARMA SERVICES LLC | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人WOODWARD PHARMA SERVICES LLC |
26-63 | 氨溴特罗口服溶液 | Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution | 1ml:盐酸氨溴索1.5mg与盐酸克仑特罗1μg（包装规格100ml、250ml） | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH./ A.Nattermann & Cie. GmbH | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人A.Nattermann & Cie. GmbH |
21-214 | 头孢呋辛酯片 | Cefuroxime Axetil Tablets/ Zinnat | 按头孢呋辛（C16H16N4O8S）计0.125g | Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited/Sandoz Pharmaceuticals d.d. | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
60-67 | 二硫化硒洗剂 | Selenium Sulfide Lotion/Selsun | 25mg/ml（2.5%） | Sanofi-Aventis Netherlands B.V./Opella Healthcare France SAS/Genzyme Europe B.V./A. Nattermann & Cie. GmbH/Pharma Developpement/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
50-64 | 聚甲酚磺醛阴道栓 | Policresulen Vaginal Suppositories | 90mg | Takeda GmbH/Orifarm Healthcare A/S | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Orifarm Healthcare A/S |
64-11 | 盐酸米诺环素泡沫剂 | Minocycline foam/ AMZEEQ | 4% | JOURNEY MEDICAL CORP/Foamix Pharmaceuticals Inc./VYNE Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Foamix Pharmaceuticals Inc./VYNE Pharmaceuticals Inc. |
64-12 | 盐酸米诺环素泡沫剂 | Minocycline foam/ ZILXI | 1.5% | JOURNEY MEDICAL CORP/Foamix Pharmaceuticals Inc./VYNE Pharmaceuticals Inc. | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Foamix Pharmaceuticals Inc./VYNE Pharmaceuticals Inc. |
29-25 | 地诺孕素片 | Dienogest Tablets/Visannette/Visanne | 2mg | Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer HealthCare/Bayer Hispania, S.L. | 未进口原研药品 | 增加商品名Visanne和上市许可持有人Bayer Hispania, S.L. |
31-88 | 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） | Paclitaxel For Injection（Albumin Bound）/ Abraxane | 100mg | Abraxis Bioscience/BRISTOL-MYERS SQUIBB CO | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人BRISTOL-MYERS SQUIBB CO |
23-197 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 | Ezetimibe rosuvastatin calcium film-coated tablet | 依折麦布10mg/瑞舒伐他汀10mg | Sanofi-Aventis, S.R.O./Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI /SANOFI-AVENTIS FRANCE | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人SANOFI-AVENTIS FRANCE |
22-96 | 唑来膦酸注射液 | Zoledronic Acid Injection/Zometa | 4mg:100ml | Novartis Europharm Limited/Phoenix Labs Unlimited Company | 未进口原研药品 | 增加上市许可持有人Phoenix Labs Unlimited Company |
8-48 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets/COAPROVEL | 每片含厄贝沙坦0.15g，氢氯噻嗪12.5mg | Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe | 原研进口 | 增加变更后的上市许可持有人Sanofi-aventis groupe |
22-188 | 注射用替考拉宁 | Teicoplanin for Injection/Targocid（他格适） | 200mg | Sanofi S.p.A /Sanofi S.r.l. | 国内上市的原研药品 | 增加变更后的上市许可持有人Sanofi S.r.l. |
24-125 | 特立氟胺片 | Teriflunomide Tablets/Aubagio（奥巴捷） | 7mg | Sanofi Aventis U.S. Inc./ Sanofi-Aventis U.S. LLC | 国内上市的原研药品 | 增加变更后的上市许可持有人Sanofi-Aventis U.S. LLC |
24-126 | 特立氟胺片 | Teriflunomide Tablets/Aubagio（奥巴捷） | 14mg | Sanofi Aventis U.S. Inc./ Sanofi-Aventis U.S. LLC | 国内上市的原研药品 | 增加变更后的上市许可持有人Sanofi-Aventis U.S. LLC |
1-28 | 硫酸氢氯吡格雷片 | Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets（Clopidogrel Bisulfate Tablets）/Plavix | 75mg | Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie | 原研进口 | 增加变更后上市许可持有人Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie |
2-17 | 硫酸氢氯吡格雷片 | Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets（Clopidogrel Bisulfate Tablets）/Plavix | 300mg | Sanofi Clir SNC/Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie | 原研进口 | 增加变更后上市许可持有人Sanofi-aventis groupe/Sanofi Winthrop Industrie |
52-3 | 比索洛尔氨氯地平片 | Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besilate Tablets | 富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg | Merck Kft | 国内上市的原研药品 | 英文名由Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besylate Tablets更新为Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besilate Tablets |
52-43 | 欧米加-3-酸乙酯软胶囊 | Omega-3-Acid Ethyl Esters Soft Capsules/Omacor | 1g Contains at least 900mg of the Ethyl Esters of Omega-3 Fattay Acids | BASF AS | 未进口原研药品 | 修改规格为1g Contains at least 900mg of the Ethyl Esters of Omega-3 Fattay Acids |
