“全球首创、中国研发”糖尿病创新药纳入医保
东方网
东方网记者刘轶琳1月7日报道:糖尿病的流行病学数据显示,中国糖尿病成人患者人数已经超过1.41亿,但在接受治疗的糖尿病人群中血糖得到良好控制的仅有40.7%,临床亟需更加有效的治疗策略来控制糖尿病的进展和降低并发症发生风险。
今年,新版国家医保药品目录正式实施。新纳入的药品精准补齐肿瘤、慢性病、罕见病等用药需求,患者受益面广泛。新一轮的国家医保药品目录调整,也持续加速创新药,尤其是国产创新药不断发展的步伐。在糖尿病治疗领域, 共有8款用药最新进入国家医保。专家表示,创新药纳入医保后,患者的自付比例进一步减少,药品的可及性大大增加。
上海市第一人民医院内分泌代谢科主任医师彭永德教授介绍,中国糖尿病患者的特点之一是餐后血糖升高,造成血糖波动的困扰,而长期的急性血糖波动最终会导致包括心脑血管疾病等一系列并发症的发生,因此恢复血糖稳态至关重要。葡萄糖激酶(GK)是人体“血糖传感器”,对于人体血糖稳态调节起到核心作用,彭永德教授进一步解释,“我们可以把葡萄糖激酶想象成‘中央空调’,当空调不能感知温度时,温度就会失控。2型糖尿病患者普遍存在GK活性下降,无法感知葡萄糖水平变化,导致葡萄糖调节不再有序进行,而是忽高忽低。因此修复受损的GK功能,能够帮助T2DM患者提升血糖自主调控能力。”
值得一提的是,新版国家医保药品目录中,“上海制造”的全球首创、全新机制的糖尿病治疗新药多格列艾汀(华堂宁)上市仅一年多即被纳入,让更多中国糖尿病患者接受更加优质的治疗方案,带来治疗新选择。作为一款全球首创、全新机制、异位变构调节的葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物,与传统抗糖尿病药物的降糖机制不同,多格列艾汀以GK为靶点,能够“一靶多点”地作用于胰岛、肠道、肝脏等葡萄糖储存与输出器官,改善2型糖尿病患者受损的GK功能,进而改善β细胞功能,降低胰岛素抵抗,具有重塑血糖平衡生理调节的作用机制。临床数据显示,停药52周后,仍有65.2%的患者不需要用药,达到“治标治本”。
近年来,医保药品目录谈判总是伴随“灵魂砍价”的话题出现,而今年的主角,正是多格列艾汀,也让其备受公众和患者关注。多格列艾汀在谈判中再现一分一毛“灵魂砍价”,经过双方多轮谈判,从原来15元,最终价格降至5.39元(75mg/片),降幅达64%。经过本地医保报销后,患者自费负担的价格还将更低。
“多格列艾汀有两个比较明显的临床优势。一方面,它与现有糖尿病药物的靶点都不相同,既可以单药使用也可以联合用药,同时安全性更佳。临床研究结果显示,它在降低高血糖的同时,低血糖(低于 3mmol/l)发生率不足 1%,且无严重低血糖事件发生。另一方面,不经过肾脏代谢,为大部分 2 型糖尿病合并肾功能不全患者提供了新解法。” 彭永德教授表示,“作为我国的First in class药物,多格列艾汀的临床研究是根据中国人群的数据,在中国进行的,充分展现了我国在糖尿病领域药物研发和创新能力的提升。随着这一创新药物纳入医保支付,将进一步增加药物可及性,开辟血糖调控新路径,造福广大中国糖尿病患者。期待未来有更多像多格列艾汀一样的中国自主研发的创新药物,在糖尿病治疗领域发光发热。