转自：陈玺撼 刘惠宇
进博会第二天，来自意大利的国际制药集团凯西公布了升级版“中国马可·波罗计划”，在中国加速引入先进产品，并将中国纳入全球早期临床研发与试验体系。马可·波罗把他在中国的见闻传播到欧洲，激起了欧洲人对东方的热烈向往。要做“中国马可·波罗”的凯西颇具象征意味，代表了一种进博会上跨国企业强烈的新气质：不只是参展商，还要当中国制造、中国科创的传播者，以中国新发展为世界提供新机遇，并从中获益。这种变化，折射的是中国市场不断提升的魅力，更是中国先进制造和创新成果在全球不断提升的吸引力和话语权。
优先落地最新成果
“在中国，为全球。”这句话已成为医疗展区多位跨国企业高管的“口头禅”。不是简单地将海外的先进技术和产品引入中国，而是让中国的病患更早甚至最先享受到全球科创的最新成果，用实际行动体现对中国市场的高度重视，已成为坚定深耕中国的跨国企业共识。飞利浦展示的Heartstart Intrepid除颤仪今年率先在中国获批上市，提交申请和通过审批的时间均领先全球。飞利浦除颤产品经理赵婷菲骄傲地表示，Heartstart Intrepid的研发团队和生产线都在深圳，是纯粹的中国制造。
本届进博会上，“六朝元老”诺和诺德带来3款重磅创新成果，其中包括全球首个基础胰岛素周制剂Icodec的临床研究文献。长久以来，临床上仅有日制剂可以选择，周制剂一旦上市，将促使糖尿病治疗格局发生重大变革。今年4月，诺和诺德在中国大陆、欧盟和美国递交了每周注射一次的胰岛素Icodec用于1型和2型糖尿病患者治疗的注册申请。
在中国、欧盟与美国同步完成临床试验，同步递交新药上市申请，此前在诺和诺德没有先例，被诺和诺德高层称为其“中国同创”项目的里程碑式进展。“里程碑”的涌现，折射的是跨国创新药企观念的转变。2020年，诺和诺德启动“中国同创”计划，将中国纳入其全球同步研发体系，旨在实现创新药物在国内外的同步临床试验、同步获批，最终让全球患者同步受益。“这一项目的实施，标志着中国在诺和诺德全球研发战略中的重要性已提升到最高级别。”诺和诺德全球高级副总裁周霞萍表示，“中国同创”项目将助力中国跻身医药创新第一梯队。即将在各大移动应用商店上线的“诺和关怀”APP也体现了跨国企业对中国市场的重视。这是诺和诺德首次为中国患者专门开发的一站式智能化糖尿病管理服务平台，让血糖监测、胰岛素用药、运动量、饮食摄入等数据一屏呈现。
本土化后反向“出海”
让中国市场跻身全球创新产品的“首发地”，固然能体现跨国企业对中国市场的重视，但如果无法在中国实现本土化生产，本质上还是“引进来”。越来越多的“中国马可·波罗”正通过将先进生产线“复制”到中国，以及推动产业链、供应链向中国转移，帮助中国先进制造“出海”。“镜像工厂”指的是在中国“复制”一座欧美水准的工厂，使用与欧美工厂完全相同的原材料、技术设备、生产工艺，使产品达到相同的质量、性能并按统一标准验收。2006年，医科达在北京昌平投资建立研发制造基地，谁也没想到，这座起初聚焦中国市场的“镜像工厂”如今产值提升了约40倍，成为医科达全球最大的设计研发及生产制造基地，更成为中国制造“出海”的代表。截至目前，在中国下线的医科达医用直线加速器已销往全球120多个国家和地区。“每当一台国产直线加速器发往中国本土，就会有另一台出口到其他亚太地区或欧洲。”医科达展台工作人员表示，看好全球市场，今年9月，医科达中国工厂启动扩建，预计将使产能提升30%。
美敦力展示的RespArray呼吸监护仪也有异曲同工之妙，完全在中国研发制造的这款产品去年12月在美国上市后，销量超1万台，仅在美国就已守护超过30万名患者的生命。明年，该产品有望在中国、欧洲、加拿大同步上市，中国制造“出海”规模将进一步扩大。
借助进博会，一大批跨国企业展示了奔赴本土化的决心。卡尔史托斯宣布，其亚太地区首个自建制造基地落户上海松江，预计明年底投产。“基地将率先实现主机、摄像头等内窥镜影像产品核心组件的国产化。”卡尔史托斯中国区总经理阮琼表示，在满足中国市场需求的基础上，希望尽早实现中国制造向欧美出口。
GE医疗展台，光谱数字PET/MR是一款超高端融合影像代表产品，不仅全身成像效率提升一倍，更为疑难杂症的靶向治疗和免疫治疗提供新疗法。许多人并不知道，这款全球协同创新的产品是在中国天津制造下线的。“GE医疗中国的核心战略之一是全面国产、无界创新、合作共赢。”GE医疗全球执行副总裁张轶昊表示，GE医疗中国的目标之一是用中国供应链、产业链去反哺全球，让世界见证中国新发展、共享中国式现代化新机遇。今年，GE医疗北京工厂落地了全球最高端的256排Revolution CT，全新一代Apex量子平台产线也在紧张筹备，产品预计明年上半年可下线，天津工厂新落户的PET/MR产线、正在建设的成都精准医疗产业基地也有了重大进展，接下来还有上海创中心等重点项目在陆续推进中。
从追不上到“并肩走”
过去，由于国际话语权、药物临床试验审批制度等方面因素的限制，中国药物研发团队“怀才不遇”，很难赶上全球同伴的步伐。其实，中国是全球医药研发市场中的一匹黑马，从2015年开始，中国药物研发管线整体增速保持在较高的水平，超过30%，2019年更高达56%，远远高于全球整体水平，目前已是全球药品研发第二大国。借助进博会，外资企业不断加深对中国市场、医疗资源以及科研实力的认知，再加上中国一系列加速创新药物临床试验等优化营商环境政策的出台，如今，全球创新在加速“走进来”的同时，更多“中国智慧”也获得了“出海”的机会，能够跟上全球创新药的研发步伐，让“并肩走”甚至“早几步”的梦想化为现实。
survodutide是勃林格殷格翰合作创新的GCG/GLP-1双激动剂，今年底，勃林格殷格翰将在全球范围启动针对超重和肥胖人群的3个相关三期临床研究，中国全部加入，还专门设计了一个针对中国超重和肥胖病人的三期多中心临床试验。另一款在研的针对精神分裂症相关认知障碍的创新药物正在进行三期临床试验招募，中国加入了其中两个三期项目，入组数据均为全球第一。2022年，勃林格殷格翰一期和二期全球多中心试验的中国参与率已达52%，三期全球多中心试验的中国参与率更是达到100%，远高于行业水平。截至目前，勃林格殷格翰中国已全面纳入勃林格殷格翰全球研发体系，中国团队100%加入全球注册临床研究，成功加入18个全球二期临床试验。“进博会见证了中国力量在勃林格殷格翰全球研发体系中的崛起。”勃林格殷格翰大中华区研发和医学高级副总裁张维感慨，将时钟回拨到首届进博会前，全球创新药研发的“中国浓度”如此之高，几乎不可能，但勃林格殷格翰深知中国的创新能力和发展潜力，早在2018年就启动了“中国纳入”项目，默认中国加入其所有全球注册临床试验。第二届进博会上，该项目进一步升级为“中国关键”，一举打破欧美为先的新药开发模式，率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究，在肿瘤等管线，中国甚至可以在一期临床阶段就参与，这颠覆了跨国药企在中国做同步研发的现有模式。源于对中国研发力量的充分认同，勃林格殷格翰还全力扶持尚处于候选药物优化及成药性评估阶段的中国研发团队。本届进博会上，勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司与广州恩迈生物科技有限公司签署合作开发协议，为其炎症性疾病创新药物提供工艺开发及生产制造服务，包括构建高产且稳定的细胞株，促进中国首创药物的早日落地。
据透露，勃林格殷格翰未来5年在华研发投入将超过40亿元，到2029年，仅人用药品业务预计就将收获超过30项注册审批成果。
