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“一直在吃!”知名品牌被曝,不合格!93万多盒均已售出……

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近日

北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚罚款1.34亿元没收违法所得618万余元停产停业整顿30天……

很快

该公司回应称

会妥善解决消费者需求

已购买相关批次产品的可以退货

朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。

得知此消息后

不少网友表示震惊

“一直在吃”

“一直在医院开这个药”

……

处罚:

责令停业1月、罚款1.34亿元

朗迪制药此次被监管部门处罚

原因是32批次的碳酸钙D3颗粒

等产品检验不合格

“朗迪钙”的产品说明显示

钙与维生素D3的配比是:

每片(袋)含钙500毫克

含维生素D3为200IU(国际单位)

据业内人士介绍

营养素补充剂中的

维生素实际含量

应在标示值的

80%~150%范围内

10月16日

北京市市场监督管理局在其网站公布了相关处罚内容主要包括责令停产停业整顿30天没收已召回的不合格药品5万多盒没收违法所得618万余元罚款13403万余元这些罚没款,合计超过1.4亿元

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行政处罚信息显示,在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药的相关批次药品不合格:2021年2月3日至2022年11月29日期间,朗迪制药自行生产及委托山西振东制药公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ),其含量测定项的维生素D3不符合规定。上述32批次的产品,包括24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次的碳酸钙D3颗粒(Ⅱ),以及1批次的碳酸钙D3片(Ⅱ)。根据公布的处罚信息,32批次的不合格药品共计生产931669盒,除成品留样的242盒外均已售出。

经核算,朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元,被认定为违法所得;32批次不合格药品的总货值为670万余元。

对朗迪制药的此次行政处罚,依据《中华人民共和国药品管理法》。朗迪制药的碳酸钙D3颗粒等产品,上市前已获得国家药监局的药品批号。

根据我国药品管理法第117条,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。

从北京市市场监管局的行政处罚内容来看,朗迪制药被认定为“生产、销售劣药”且情节严重。罚款数额为“顶格”处罚的1.34 亿元——是32批次不合格药品总货值的20倍。

10月23日朗迪制药表示“诚恳接受”市场监管部门的处罚决定将提升代加工生产的质量管控和工艺要求会妥善解决消费者需求已购买相关批次产品的可以退货

回应:32批次产品可退货

在32批次产品检验结果出来后

朗迪制药曾在其网站发布声明称

检验结果为

“维生素含量略低于标准”。

该声明写道:

“经第三方权威专家认证,

维生素D3易因气温、运输等

客观环境因素造成含量不稳定,

但不会对人体造成伤害。”

10月16日公布的

行政处罚信息表明

朗迪制药32批次

不合格产品已销售93万余盒

截至2023年7月

累计召回5万多盒

也就是说

至今应有不少产品

仍在消费者手中

(此类产品标示的有效期

多为二年或三年)

对此,朗迪制药表示

购买涉及32批次产品的消费者

可以与客服联系退货

“公司会为广大消费者

妥善解决相关需求”

朗迪制药称

经过整改之后将会“用更多的好产品服务用户”

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10月23日,朗迪制药表示已全面优化代工生产流程,提升代加工生产的质量管控和工艺要求;将加大生产研发投入,加紧自建生产加工流水线;提升物流管理水平,在气温较高时段使用冷链运输,加强对流通中产品的检测。

朗迪制药称,将持续加强内部管理和质量控制,“保证采取一切必要措施来确保产品的质量和安全”。 

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相关信息

“朗迪”品牌创立于2006年,该品牌的碳酸钙D3片(Ⅱ)、碳酸钙D3颗粒先后在2009年、2010年上市。朗迪制药网站宣称,该公司是一家集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司,其钙制剂产品连续多年居于行业销售榜前列,系“钙界翘楚”。从此次公布的行政处罚内容看,朗迪制药方面委托生产的药企为山西振东制药公司(以下简称“振东制药”)。这家药企,曾经是朗迪制药的母公司。

据报道,2016年,振东制药以26.46亿元收购朗迪制药(原“康远制药”)。2017年至2020年间,振东制药每年净利润均超过2亿元,2020年的净利润达到3.61亿元。也正是在此期间,“朗迪钙”跃升成为全国销量第一的钙制剂产品。

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