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西门子医疗:全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha获批

媒体滚动 2023.10.25 15:19

转自:经济日报

西门子医疗日前宣布其自主研发的全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。由此,NAEOTOM Alpha也成为当前全球首个且唯一同时获得FDA 510(k)许可、欧盟CE认证和NMPA批准注册上市的光子计数CT,将为心血管、呼吸、肿瘤、神经等疾病的精准诊疗带来突破。

据了解,全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha凭借其创新性的探测器设计理念和革命性的探测器材料应用,实现了CT设备空间分辨率、对比噪声比、辐射剂量使用效率、多能仓成像等诸多革命性技术突破。目前,NAEOTOM Alpha在全球范围内累计扫描已达到45万例,同行评议的论文发表超过200余篇。在国内,NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞金医院完成了国内的临床试验工作。

借力进博会平台,西门子医疗加速把全球创新产品引入中国,推动中国本土与全球同步创新。2021年第四届进博会上,光子计数CT技术在中国完成全球同步首秀。2022年,NAEOTOM Alpha获准进入NMPA创新医疗器械特别审查程序,即“绿色通道”。2022年第五届进博会上,NAEOTOM Alpha实体机进行了亚洲首展。

记者了解到,在即将开幕的第六届进博会上,西门子医疗将全面展示NAEOTOM Alpha广泛的临床应用和科研成果。(经济日报记者 李治国)

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