中国青年报客户端北京10月17日电（中青报·中青网记者 刘昶荣）国家医保局今天上午召开新闻发布会，介绍国家集采第二、三批的23种入选仿制药的有效性和安全性研究成果。
课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰在发布会上介绍研究结果。中青报·中青网记者 刘昶荣/摄
该项研究的课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰在发布会上介绍，这项研究包含了14万份病历，包括患者的诊断、处方、检查、检验结果等。这次评价的23种药品涉及抗感染、抗肿瘤代谢及内分泌、神经精神、心血管、消化系统等6大领域。
抗感染药物选取了7种药品，结果显示，头孢地尼、头孢克洛、阿奇霉素、利奈唑胺、莫西沙星5个口服的抗感染药，仿制药与原研药的疗效和安全性无统计学差异。
对另外两个入选的抗感染仿制药，张兰进行了专门的解释。其中一个是莫西沙星注射液，在对两个厂牌的仿制药进行评价的时候，发现A厂牌的仿制药疗效和安全性与原研药相当，但B厂牌的仿制药在4个中心开展研究时，3个中心的结果显示，仿制药与原研药的有效性、安全性无统计性差异，但是另一个中心的结果显示，B厂牌的仿制药有效性虽然和原研药相当，但仿制药在皮疹瘙痒等轻微不良反应发生率方面高于原研药，仿制药组的发生率是7.3%，原研药组是2.6%。
另外一个药物是抗真菌药物氟康唑胶囊，仿制药和原研药的疗程天数均在临床指南推荐的范围内，但是仿制药的疗程比原研药长，仿制药是30天，而原研药大概是15天。张兰表示，氟康唑仿制药在临床指南推荐范围内用药天数更长，提示其依从性更好。
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