转自：上观新闻
9月27日，浦东医院复星凯特奕凯达?授权治疗中心揭牌。新区卫健委表示，这是新区医产融合的一个典范案例，也标志着浦东在细胞免疫治疗领域迈出了坚实的一步。
“抗癌神药”变临床常规用药
2021年6月21日，国内首款CAR-T细胞免疫治疗产品，复星凯特公司的奕凯达（阿基仑赛注射液）获批上市。批准用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
CAR-T细胞免疫疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种基于细胞的个体化技术。即：采集分离出患者自身的T细胞，在实验室里进行基因处理，以制备CAR-T细胞。这些CAR-T细胞具有能够识别癌细胞表面的抗原（或标记），并激活T细胞杀死这些癌细胞的能力。CAR-T细胞重新输注患者体内，可以精准的识别和消灭癌细胞，从而治疗癌症。
2023年6月26日，奕凯达新适应症上市申请获得正式批准，其适应症扩大为一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。这也给更多一线免疫化疗无效或复发的患者带来希望。
复星凯特首席执行官黄海透露，CAR-T细胞免疫疗法治疗过程复杂，包括细胞采集、预处理、细胞回输、不良反应管理等，因此，复星凯特公司对奕凯达细胞免疫治疗中心的授权相当慎重。据悉，浦东医院经过了多轮考察，报国家CDE审核备案，最终在2023年8月27日取得“授权认证书”。
黄海表示，大量的临床应用显示，CAR-T细胞免疫疗法在国内的疗效要好于全球平均水平，“我们现在的目标是‘不仅要用得好，还要用得起’，通过与医院合作，加快临床转化，逐步大众化、本地化，惠及更多患者。”复星凯特首席科学家沈浩博士说：“我们希望将细胞采集、预处理、细胞回输等等都放在医院，在患者床边就完成所有程序，实现‘床边治疗’。”
开展院企合作、院校合作
今年以来，浦东新区卫健委重点推进医产融合工作助力生物医药产业发展，会同相关部门出台了一系列政策举措，组建“临床研究与应用联盟”，开发“医产融合创新策源平台”，积极搭建医疗与产业的交流沟通平台，帮助医疗机构与生物医药企业在资源、信息、项目等方面实现精准对接。同时，支持和引导医疗机构聚焦疑难杂症、前沿技术、科技创新，开展院企合作、院校合作，全面提升医疗服务能力和内涵水平。
据悉，作为复旦大学附属医院，复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心就设在浦东医院内。院方透露，将在实体瘤治疗方面与复星凯特开展合作。浦东医院副院长余明华表示，浦东医院与张江多家医药企业建立合作，开展医产融合，不断推进以临床价值和临床需求为导向的创新药械尽快进入临床试验或临床应用。
浦东新区卫健委副主任朱卫表示，希望以浦东医院复星凯特奕凯达授权治疗中心为起点，不断探索新的合作领域，发展新靶点、新技术并加速实体肿瘤治疗研发进程，建设细胞免疫疗法新高地，为更多患者带来希望。
责任编辑 倪莉琪
文字 张琪
摄影 郑峰
来源 浦东发布
