【风口解读】智飞生物23价肺炎球菌多糖疫苗获注册,用于预防肺炎球菌感染
泡财经
泡财经获悉,9月1日,智飞生物(300122.SZ)发布公告称,公司近日获悉,由公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。
据公告,肺炎链球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的最重要病原菌,同时也是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。世界卫生组织将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。23价肺炎球菌多糖疫苗适用于2岁及以上儿童、成人预防肺炎球菌引起的感染性疾病,是目前国内外预防肺炎球菌感染的最主要产品之一。
公司表示,此次23价肺炎球菌多糖疫苗获得《药品注册证书》是公司自主研发实力的体现,有利于贯彻“技术&市场”双轮驱动的发展模式,促进公司实现长期可持续发展。
目前,国内外已有多款23价肺炎球菌多糖疫苗上市。截至公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,国内共有五款同类产品获批使用。
智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物制药企业,主营人用疫苗。现在售产品包括重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(智克威得)、重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)、注射用母牛分枝杆菌(微卡)等自主产品及统一销售默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)等所有进口疫苗。
2023上半年,公司实现营收244.45亿元,同比增长33.2%,归母净利润42.60亿元,同比增长14.2%,扣非归母净利润42.11亿元,同比增长13.5%。上半年业绩增长主要是HPV疫苗销售收入持续增长。
目前,公司在研产品继续推进,拥有自主研发管线30个(不含新冠系列项目),17个处于临床阶段;其中23价肺炎多糖疫苗获批,四价流感疫苗报产获得受理,人二倍体狂苗获得Ph3临床总结报告,15价肺炎结合疫苗等多个品种处于临床后期阶段,管线逐步进入收获期。
德邦证券表示,智飞生物是国产疫苗销售龙头,HPV疫苗目前处于高速增长状态,且考虑到2023年公司会迎来自主产品管线的众多催化剂,自主产品逻辑有望兑现。
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