e公司讯,华海药业(600521)9月1日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸双环胺胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。盐酸双环胺胶囊主要用于治疗功能性肠易激综合征。
华海药业:盐酸双环胺胶囊获得美国FDA批准文号
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e公司讯,华海药业(600521)9月1日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸双环胺胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。盐酸双环胺胶囊主要用于治疗功能性肠易激综合征。