让你术后不疼的「加立生科」再递表港交所

市场资讯 2023.06.29 22:00

转自：活报告

摘要：加立生科于2023年6月28日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市。公司是一家生物科技公司，其核心产品CPL-01为罗哌卡因(Naropin®)的缓释注射制剂，目前尚处于临床三期。

LiveReport获悉，成立源于2016年的加立生物科技有限公司CALI BIOSCIENCES CO., LTD.（以下简称“加立生科”）于2023年6月28日在港交所递交上市申请，拟香港主板上市。这是该公司第2次递交上市申请，首次递表时间为2022年1月31日，本次保荐人已剔除宝新金融，故独家保荐人为农银国际。

加立生科是一家生物科技公司，以药物输送平台及其他专利技术为基础，致力于研发围手术期的新药，以期将覆盖面扩展至为开发的医药产品进行生产及商业化，实现端到端开发能力。公司的产品管线侧重于非阿片类术后疼痛管理、消炎疼痛控制、麻醉及镇静。公司的目标是通过策略性及最佳监管途径，在美国及中国以最高效率加快候选药物的产品开发进程，并向全球医疗从业员及患者提供目标明确、互相补足及差异化的产品组合。

公司利用两个技术平台(即PG-Depot及ClearSol)，在PG-Depot技术平台开发长效缓释剂型新药，同时在ClearSol技术平台开发难溶性药物的安全注射剂型。截至最后实际可行日期，公司的产品管线包括以下:

•CPL-01，为罗哌卡因(Naropin®)的缓释注射制剂，为围手术期术后长效镇痛，减少阿片类药物的使用、安全性更高;

•CPL-05，为用于局部镇痛消炎的长效NSAID，具有缓释给药系统、长效、安全性高的特点;及

•CPL-07，是阿法沙龙的新制剂，阿法沙龙是一种神经活性类固醇麻醉剂，不含CremophorEL(在先前的化合物中与过敏反应有关的制剂载体)。

公司核心产品CPL-01为罗哌卡因（Naropin®）的缓释注射制剂。罗哌卡因属于酰胺类局部麻醉剂，适用于手术及急性疼痛管理的局部或区域麻醉。然而，术后疼痛通常会持续大约三天。由于传统Naropin®的药效持续时间短，一旦术后疼痛管理需要长期局部镇痛，则需要频繁给药或通过导管输注。因此，根据Naropin®的配方，我们开发CPL-01时应用CPL技术PG-Depot，以延长局部镇痛作用的持续时间，在单次局部给药后可持续数天。

•凭借先进技术平台及加速产品开发战略，市场定位精准

•精心设计的候选药物组合迎合市场需求，近期收入潜力庞大

•拥有技术平台及高效研发团队的全球化研发合作

•兼具全球视野和本土洞察力、经验丰富的管理团队，以及行业领先的投资

者

公司资料：

官网：https://www.calibiosciences.com

公司地址：中国深圳市南山区工业五路五号万维大楼401-403A室

香港地址：香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼

财务分析

截至2022年12月31日止2个年度：

研发分别约为人民币-0.63亿元、-0.84亿元、-1.2亿元及-1亿元，2022年同比增长率为33.96%，2022年前6月同比增长率为-19.31%；

净利润分别约为人民币-1.09亿元、-1.03亿元、-2.3亿元及-1.2亿元，2022年同比增长率为-5.38%，2022年前6月同比增长率为-48.19%；

研发占亏损比分别约为57.48%、81.38%、51.38%及80.01%。

目前公司并没有主营收入,研发处于持续增加的状态,2022年同比增长率33.96%；净利处于持续亏损的状态。

行业前景

截至最后实际可行日期，全球尚无获批准的罗哌卡因长效注射液。市场规模预期迅速增长将受以下因素驱动：(i)凭借其长时间镇痛效果、方便处方、药物安全性加强及减少使用阿片类药物的优势，即将推出的罗哌卡因长效注射液预期将会抢占现有罗哌卡因注射液及布比卡因长效注射液目前的市场份额；及(ii)即将推出的罗哌卡因长效注射液预期将享有定价优势，参照Exparel，布比卡因长效局部镇痛注射液于2022年占据长效术后镇痛药物市场的96.2%。与并无长效镇痛效果的正常布比卡因注射液相比， Exparel在美国的单价高出约20倍。同样地，考虑到其于使用时的独特优势，罗哌卡因长效注射液预期将享有高价格溢价。

根据药物申请时间表，估计第一款用于术后镇痛的罗哌卡因长效注射液将于2025年获批准。于2025年至2030年，预计全球用于术后镇痛的罗哌卡因长效注射液潜在市场规模将由39.3百万美元增加至669.6百万美元，复合年增长率为76.3%。下表载列全球用于术后镇痛的罗哌卡因长效注射液市场于所示期间的预测规模：

行业地位

下表概述全球及中国开发中属于长效术后镇痛注射液的改良型新药：

同行业公司IPO对比

本次选取的同业公司为绿叶制药[02186.HK]

绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业，公司成立于1994年，2014年在香港主板上市(02186.HK)。绿叶制药建立了与国际接轨的研发体系，在微球、脂质体、透皮释药和皮下植入剂等新型给药系统领域处于国际先进水平。公司拥有丰富的在研产品线，多个创新制剂及创新药在美国FDA开展不同阶段的注册临床研究，并已取得突破性进展。其自主研发的创新制剂 -- 盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液（LY09606）的临床试验申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床阶段。这是国内首个申报临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液，可用于手术后镇痛。

主要股东

截至最后实际可行日期（假设邦兆认购事项已完成），林先生控制其全资公司CaliNova所持合共588,000,059股股份（占本公司已发行股本约50.83%）所附投票权的行使。林先生及Cali Nova为公司的控股股东。

林帝邦先生，30岁，执行董事、共同创始人、董事长及首席财务官。于2009年7月在中国广东省普通高级中学取得高中文凭。

陈献博士，59岁，执行董事、共同创始人、执行董事兼首席科学官。为公司技术平台PG-Depot技术平台及ClearSol技术平台的主要发明者。彼在药物研发及药物制剂技术方面拥有逾30年的经验。创立Latitude并担任其总裁及研发主管带领研发活动。彼创立Encore Therapeutics, Inc.及于2004年创立SD Pharmaceuticals Inc.，负责带领该两家专业制药公司的药物开发，彼曾在IriSys, Inc.等生物科技及制药领域的其他公司担任重要职务。彼构思并开发了数款505(b)2类药物，其中一款获得FDA批准，数款在美国进入临床试验阶段，且有多款已对外授权或与第三方合作。彼为50多项美国、中国及PCT专利的唯一或第一发明人，涉及众多505(b)2类药物及药物制剂技术。于纽约圣约翰大学药学院取得博士学位及硕士学位，在中国浙江医科大学取得药剂学学士学位，是纽约州注册药剂师。

陈柏州先生，50岁，执行董事、首席执行官。于生物制药及生物科技领域拥有丰富经验。曾任生物制药公司新旭生技股份有限公司的高级副总裁。曾任生物制药公司联药(上海)生物科技有限公司的总经理。百时益医药研发(北京)有限公司临床管理执行董事。曾任上海康德弘翼医学临床研究有限公司执行董事，阿斯利康投资(中国)有限公司的项目主管，联脑科学的临床开发副总裁及台湾地区的总裁。在台湾国立中央大学取得物理学硕士学位及在美国麻省理工学院取得生物医学影像学硕士学位。彼于1993年6月在台湾国立清华大学取得核子工程学士学位。

上市前融资