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圣诺医药——治疗凝血异常疾病药物(STP122G)启动临床试验

市场资讯 2023.04.12 23:22

转自:活报告

4月12日上午,圣诺医药在STP122G产品交流会中,公司创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士介绍了PNP平台及GalAhead技术平台。

在分析STP122G优势时他提到,作为因子XI抑制酶,与现有市场上的因子Xa(凝血酶第十a因子)相比,STP122G有相对较好的安全性。另外,公司高管还介绍新型口服抗凝药物(NOAC)市场价值及其他已上市产品的全球销售额等。

陆阳博士表示,「我们专有的GalAhead™技术提供了独特的机会,可以帮助本集团的临床计划在原有的肿瘤和纤维化领域基础上进一步拓展。STP122G在非人灵长类动物模型上观察到的持久安全性及疗效证明其在抗凝血疗法中的临床应用前景。」

根据4月12日圣诺医药(2257.HK)发布的自愿性公告,公司基于GalNAc十一因子项目STP122G的I期临床试验已获得美国FDA的监管许可,并将启动该I期临床试验。

公告显示,本次研究标志着圣诺医药首次将其专有的GalNAc RNAi递送平台技术GalAhead™应用于这一种siRNA候选药物中,并对凝血异常疾病需求缺口巨大的患者群体展开临床试验。公司预计于2023年年中完成首位志愿受试者给药。

据公司首席技术官Dmitry Samarsky博士介绍,「我们目前基于GalAhead™的在研药物共有十项,其涵盖了血液、心血管代谢、免疫及罕见疾病领域。其最领先的十一因子项目进入I期临床试验象征着GalAhead™技术和Sirnaomics的一个重要里程碑。」

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