2022年，国内药企License-in/out交易持续火爆，尤其是创新药license-out交易收获颇丰，全年共发生7起超过10亿美元规模的license-out交易。
License-in（对内引进）是创新药行业快速发展的重要模式之一，能够帮助医药企业迅速构建具有前景的产品线，缩短创新药研发周期、控制研发风险。2022年我国License-in交易项目的药物类型覆盖小分子、抗体偶联药物（ADC）、抗体等多个赛道，交易金额规模排名前十的项目集中在肿瘤、自免等疾病领域。
从交易金额以及交易数量来看，华东医药均位居首位。华东医药在2022年年初启动了2起重磅交易：
2022年2月23日，华东医药宣布，其全资子公司中美华东与美国上市公司Kiniksa签订了产品独家许可协议，中美华东向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费，以获得两款自身免疫产品Arcalyst及Mavrilimumab于24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可权，包括开发、注册及商业化权益。
2022年2月27日，为了全面深化ADC领域布局，华东医药与德国上市公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，引入多款ADC创新产品。华东医药以2000万美元的首付款与总共4.49亿美元里程碑付款获得HDP-101和HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益。此外，华东医药还将获得HDP-102和HDP-104的独家选择权，为每个产品支付500万美元一次性行权费，以及最高2.255亿美元的里程碑付款。
图1 2022年中国重磅License-in交易事件
来源：公开信息，沙利文整理
License-out（对外授权）模式对产品竞争力要求高，2022年本土药企与国际药企license-out交易火热，显示了我国创新药企业的研发实力大大增强，逐渐成为自主研发创新药进入国际市场的重要渠道。2022年创新药license-out交易中，共有7起超过10亿美元规模，其中单项交易金额最高的项目为科伦药业与默沙东的合作协议，双方合作开发7款临床前用于治疗癌症的ADC药物，交易规模将近100亿美元。与2021年相比，2022年license-out交易的重磅产品同样主要集中在抗肿瘤领域。令人瞩目的是，7起交易中有4起均集中在ADC药物类别。随着越来越多的药企加大在ADC药物领域的布局力度，我国逐渐展示出在ADC药物市场的领先地位。
图2 2022年中国重磅License-out交易事件
来源：公开信息，沙利文整理
在医药行业愈加注重外部合作以及国际化视野的大趋势下，不论是提升自身研发能力还是“引进来”模式，前瞻性布局产品管线以及产品价值显得尤为重要。“走出去”模式中，企业需要明确产品及国际化的战略价值才能在交易中获得最大收益。一款创新药产品，其真正的价值需要经受时间的验证，2023年我们继续拭目以待。
(作者单位：弗若斯特沙利文)
《中国医药报》社版权所有，未经许可不得转载使用。
(责任编辑：刘思慧)
