界面新闻记者 | 黄华 陈杨
“没有批号，妆字号也没有。都是几十块钱一个的东西，谁去批它，没必要。”“咱们老客户其实大家心里都清楚。”对于一款外包装上没有任何信息的面部注射产品，一位美容针剂公司的工作人员这样说道。
而实际上，因为廉价，这些外包装上没有任何信息说明，典型的三无化妆品很受美容机构的青睐。最终，他们将经过美容机构，被直接注射到不少消费者面部。今年的央视315晚会上，这些妆字号甚至无批号的注射美容针遭到曝光。
据央视315晚会，2022年7月的武汉举办的美博会现场，有商家为吸引顾客注射，打出了“99元任选一部位，现场祛皱”的广告。也有商家展台前贴满了VC美白、爆脂王、8万单位干细胞、瓜子脸等产品宣传标语，吸引客源。
不少顾客也直接在商家的展台前接受了针剂太阳穴、额头、脸颊等面部的针剂注射。暨肽因子生物科技有限公司的产品包括各种功效的针剂，如填充、除皱、减肥的产品。工作人员介绍它们都是化妆品，主要是卖给美容院，给有需求的消费者进行面部注射。
在现场，一位顾客接受注射半小时后，脸颊上布满了密密麻麻的鼓包。在一旁操作的工作人员解释称，“一会儿就好了”，并表示自己“虽然不是医生，但对自家产品的打法比医生更专业”。
不过，这些产品有的实际上是妆字号产品，即化妆品，有的甚至是三无产品，均不可用于注射使用，存在极大的使用风险，严重者可能导致毁容等。
妆字号产品不能注射使用
另一公司海茂生物科技有限公司介绍了一款名为葡聚多肽的产品，备案信息为化妆品。工作人员称这是他们的主打产品，可以用于面部注射，主要作用是抚平皱纹，让面部显得更加饱满年轻。一名没有医师证的工作人员同样在现场为顾客进行了面部泪沟注射。
这样的场面并不罕见，旭日美业商贸有限公司的工作人员在另一医学美容大会上介绍了他们的主打产品贝莉芬系列。其均为妆字号产品，包括十几个种类，主打功效是美白、抗皱、补水，可以根据客户的不同需要搭配混合注射。
在旭日美业商贸有限公司一处并非医疗美容场所的办公室内，一名顾客正在接受抗皱补水的面部针剂注射。随着工作人员的操作，其面部已然不太平整，且有血丝渗出。工作人员则简单介绍道，浅皮层出的血最好给揉回去，毛孔出血渗透回去就相当于做了一个自身血液回输。她还告诉顾客，面膜不要擦直接盖上，一会儿把面膜去了，小包几乎就没了。而实际上，这款被打进顾客面部的化妆品只被批准用于表层涂抹。
不光是在一些美容医疗展会上，在一些线下医美机构，小红书等社交平台，面部注射美容针依然热度不减，产品来源包括“从医院配”、“美容院买”、“护士上门输液”等，花样繁多。其成分除了前述的葡聚多肽，还包括氨甲环酸、还原型谷胱甘肽、维生素C。
因为价格不透明，这些以化妆品名义销售的美容针利润十分丰厚。前述商家直言，这些美容针的卖给消费者的价格起码是成本的十倍。
而这些妆字号，甚至几乎没有任何说法的注射美容针剂又是从何而来？
易圣生物科技有限公司即是生产这类化妆品的厂家之一。在市场大量需求下，公司甚至在扩建生产规模。在原有3层老工厂的基础上，又买下了6层的新工厂。
公司工作人员坦言，自家生产的医美针剂产品都是妆字号，多用于涂抹，而非用于注射的产品。目前市面上操作这类产品的没有一家能打械字号，也没有几家有相关证件。自家工厂同样没有拿到生产许可证件，“如果明目张胆的，我们就在这里干不下去了。”
在当前的315晚会中，暴露的问题实则也指向了“妆字号为什么还能注射？”这一屡禁不止的灰色地带。
3月15日晚，中整协医美机构分会副会长田亚华向界面新闻表示，一定要提示消费者，妆字号与械字号是明确的两类产品，不存在妆字号可以注射的说法。整形美容用的注射材料，都是按照最严格的第三类医疗器械进行管理；而妆字号的日用化妆品，其只能外用于皮肤表面，不可以被用来注射。
事实上，国家药监局在2022年3月公告，对27类医疗器械涉及的《医疗器械分类目录》内容进行调整。其中，将整形美容用注射材料按照最严格的第三类医疗器械进行管理。由此，国内对医美产品的管理实则是提级管理，执行的是最严标准。
这也标志着，尽管舆论中不断有“轻医美”的修辞，但医疗美容的产品和项目和大众以往接触的生活类美容存在巨大差异，前者已经触及医疗领域内，其对产品质量、使用场景和机构、使用人员的资质等等都有跟高级的要求，不因为“轻医美”、“轻注射”就可以轻视和淡化。
田亚华还提示，对于消费者来说，可以这么理解：如果是身处生活类的美容场景，是不会“破皮”的，“破皮”就是不合法的，就可以向市场监督管理局举报；而如果身处医疗机构类的美容场景，被告知要使用医美产品，就可以要求检查产品的获批信息，妆字号、械字号是明明白白的，获批的医美产品一定有械字号，如果没有就可以质疑，要保持警惕，切勿上当受骗。
他还指出，当前之所以屡屡出现“妆字号冒充械字号”，是因为在过去的阶段内，医疗美容快速发展，而公众的市场认识还停留在生活美容的范畴内，对于两者之间的区别没有认识到位，甚至没有认识到医疗美容和普通的面部按摩等等是有很大不同的，这给了不良商家可趁之机；而在法律建设层面，国内的医美产品审批制度仍有进步空间，当前存在海外已经上市甚至淘汰了的产品在国内还没有获批，这也会导致一些产品的违规使用现象出现。
同日晚，汉盛律师事务所律师华阳向界面新闻分析，从法律上看，化妆品和医疗器械是两类产品。据《化妆品监督管理条例》第三条，本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。也就是，依据前述条例，化妆品其实是“涂涂抹抹”的产品，不应该用于注射。
另据央视，中国医学科学院整形外科医院副主任医师郭鑫介绍，妆字号产品只能外用涂抹。有些不良商家把它当作注射产品，注射到消费者面部之后，会产生很多不良后果。比如面部皮肤的红肿、破溃、反复发炎，甚至无序生长、变毁容。
相关“美容针”公司劣迹斑斑
天眼查显示，暨肽因子生物科技有限公司，全称是“广州暨肽因子医疗生物科技有限公司”（下称“暨肽因子”），成立于2022年10月，注册资本100万人民币，法定代表人及第一大股东为赵丕富，持股比例70%。在央视的报道中，前述公司主打产品正是各类功效的针剂，都是化妆品，主要销售对象是美容院，但会给有需求的消费者进行面部注射。
这显然是不合规的，据天眼查，暨肽因子的经营范围包括医学研究和试验发展；互联网销售；化妆品零售；化妆品批发等。也就是，甚至都不涉及医疗器械类产品，也不涉及医疗注射。
同日晚，还有更多公司被提及，包括一些小微企业。并且，多家公司除了违规经营，参保人数还是0。
其中，依圣姿生物医药有限公司，其成立于2020年12月，法定代表人为郭晓玲，注册资本50万人民币，经营范围包括日用化学产品销售；个人卫生用品销售；生物化工产品技术研发等。年报信息显示，该公司2021年参保人数为0。
旭日美业商贸有限公司，全称为“北京旭日美业商贸有限公司”，成立于2013年3月，法定代表人为田琨，注册资本10万人民币，经营范围包括销售服装、文化用品、化妆品、日用杂货、化工产品等。年报信息显示，该公司2021年参保人数为0。
遇太美生物科技有限公司，全称为“广东遇太美生物科技有限公司”，成立于2022年9月，法定代表人为华玉鹏，注册资本500万人民币，经营范围包括工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广等。
同时，该公司由广东遇太美控股集团有限公司全资持股。年报信息显示，该公司2022年参保人数为0人。值得一提的是，另有一家名为广东遇太美生物科技有限公司已经于2021年6月注销。此外，易圣生物科技有限公司、海茂生物科技有限公司也被点名。
行业方面，据天眼查数据，国内目前有近13.4万余家医美相关企业。从地域分布上看，广东、山东、河北三地的医美相关企业数量最多，分别有2.4万余家，1.1万余家以及8800余家。
而在众多公司之中，不合规经营的或许还不在少数。天眼查风险数据显示，从事医美相关的业务企业中，3.25%的企业曾出现法律诉讼，8.51%的企业曾出现经营异常，3.85%的企业曾出现行政处罚；2022年，医美相关企业共产生2790余条被执行人信息。
责任编辑：刘万里 SF014
