美迪西助力柯菲平中国首个可钾离子竞争性酸阻滞剂「凯普拉生片」获批上市
美迪西
2月15日,江苏柯菲平医药股份有限公司(以下简称“柯菲平”)自主研发的1类新药盐酸凯普拉生片(曾用名:盐酸柯诺拉赞片,H008)正式获批上市,用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。
上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)作为柯菲平的合作伙伴,凭借扎实的研发实力,为凯普拉生的研发提供了从化合物设计到临床前候选化合物,以及大部分体外 H+K+-ATPase测试等服务,助力其成功获批。
截图来源:NMPA官网
柯菲平凯普拉生
中国首个钾离子竞争性酸阻滞剂
柯菲平凯普拉生属于钾离子竞争性酸阻滞剂,是一种新型抑酸药物,拟用于治疗十二指肠溃疡、反流性食管炎、胃溃疡和幽门螺杆菌感染等疾病。它以离子形式直接与K+竞争H+/K+-ATP酶上的结合位点,同时抑制静息状态和激活状态的H+/K+-ATP酶,从而使胃酸分泌得到有效抑制。据悉,凯普拉生不仅克服了质子泵抑制剂(PPI)类产品的诸多缺陷,如起效慢、须在餐前半小时服药、抑酸不稳定、药效个体差异大等;而且,该产品在靶器官胃组织分布多且持久,但在肾脏等器官分布少。
值得关注的是,凯普拉生是中国首个具有自主知识产权的新靶点、新机制P-CAB创新药,其化合物专利已于2015年分别在中国、美国、欧洲、日本等多个国家和地区申请及授权,此次凯普拉生片获批上市,彰显中国创新药科技硬实力,也证实了柯菲平这家首批“国家级知识产权优势企业”的创新实力,以及美迪西药物发现服务的专业优势。
美迪西药物发现服务
用科学与专业开启创新药大门
药物发现是药物研发的第一阶段,是直接影响新药开发成功与否的关键环节。美迪西作为一站式生物医药临床前研发服务平台,历经十九年的深耕创新,可提供药物发现一站式服务。
在化学方面,美迪西可以承担定制合成、化合物库构建,SAR化合物合成和筛选,化合物结构和生物活性优化等多维度的业务。在生物学方面,美迪西可提供包括杂交瘤抗体/基因工程抗体的制备、蛋白质表达与纯化、X-ray晶体结构解析/冷冻电镜蛋白结构解析,小分子/抗体偶联药物/抗体依赖的细胞介导的细胞毒检测、类器官药物筛选、靶向酶/受体的小分子抑制剂/激动剂筛选,蛋白-蛋白/蛋白-小分子间的亲合力测定、虚拟筛选以及计算机模拟辅助药物设计、基因编辑及细胞稳转株构建、CAR-T/CAR-NK构建及靶细胞杀伤实验、M9硒代培养基配制,还包括药物分子机制的研究服务等。
美迪西祝贺柯菲平凯普拉生获批临床,期待该药为中国患者带来新的治疗选择,让更多患者获益于这款国产创新药物。美迪西将一如既往,以创新技术赋能药物研发!