中国食品药品网讯 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布冒烟指数Top10之药品企业（2023年第二期），公开风险指数排名前十的企业。铁岭经济开发区程浩氧气厂、安徽百岁堂中药饮片有限公司（以下简称百岁堂公司）、四川鑫仁泰药业有限责任公司（以下简称鑫仁泰药业）、禹州市百草汇药业有限公司、河北金草药业有限公司、大连天山药业有限公司、甘肃东方韵药业科技有限公司、湖北民泰药业有限责任公司、亳州市京皖中药饮片厂、武汉仲诚富坤中药饮片有限公司10家企业风险指数分列第一至第十位，均为“重点关注企业”。
铁岭经济开发区程浩氧气厂的风险指数来自该企业被列入国家药监局药品安全专项整治典型案例。1月16日，国家药监局公布了第四批药品安全专项整治典型案例。相关信息显示，辽宁省药监局于2022年3月检查发现，铁岭经济开发区程浩氧气厂质量管理体系不健全，存在未按照规程生产、检查、检验、复核等行为，且企业负责人、生产管理负责人、质量受权人未能履行相应管理职责，严重违反《药品生产质量管理规范》。因此，辽宁省药监局对该公司处以责令停产停业整顿、罚款10万元的行政处罚，并对该公司法定代表人、生产管理负责人和质量受权人分别处以行政处罚。
百岁堂公司因产品不合格被药监部门多次处罚而上榜。 1月17日，安徽省药监局公布的行政处罚信息显示，标识为百岁堂公司生产销售的通草（批号：210701）经检验不符合规定，不符合项目为【检查】，被安徽省药监局罚款135万元。1月6日，安徽省药监局公布的行政处罚信息显示，标识为百岁堂公司生产销售的干益母草（批号：210701）经检验不符合规定，不合格项目为【含量测定】，被安徽省药监局罚款100万元。此前，百岁堂公司曾多次因产品不合格被药监部门处罚，如2022年10月该企业因生产销售的红花（批号：210501）经检验不符合规定，被安徽省药监部门处罚55万元。
鑫仁泰药业的风险指数来自因未遵守《药品生产质量管理规范》被药监部门处罚。1月9日，四川省药监局发布的行政处罚通知显示，鑫仁泰药业外购半成品姜水半夏直接套批号包装销售，无批生产记录及检验记录，质量体系未能有效运行，其生产质量不可追溯；法定代表人杨林对上述行为负主要责任。四川省药监局对鑫仁泰药业处10万元罚款、责令停产15日，没收杨林违法收入并处罚款3000元，禁止杨林5年内从事药品生产经营活动。
禹州市百草汇药业有限公司因生产销售劣药被药监部门处罚而上榜。1月3日，河南省药监局公布的行政处罚信息显示，禹州市百草汇药业有限公司生产、销售劣药党参片案，被警告并没收违法所得。此前，该企业也曾多次因生产销售劣药被药监部门处罚。
其余企业均因产品抽检不合格而“上榜”。1月6日，河南省药监局发布的《药品质量监督抽检结果公告（2023年第一期）》显示，标示为河北金草药业有限公司生产的地骨皮（批号：200526001）经检验不符合规定，不合格项目为【检查】总灰分。
1月13日，安徽省药监局发布的《安徽省药品质量公告（2023年第1期）》显示，标示为大连天山药业有限公司生产的桂龙咳喘宁片（批号：210411，包装规格：15片/板×2板/盒）经检验不符合规定，不合格项目为【检查】重量差异。
1月18日，甘肃省药监局发布的《药品质量公告（2023年 第2号）》显示，标示为甘肃东方韵药业科技有限公司生产的烫水蛭（批号：2202511，包装规格：0.5kg/袋）经检验不符合规定，不合格项目为【检查】总灰分、酸不溶性灰分、酸碱度。
1月17日，湖北药监局发布的行政处罚信息显示，湖北民泰药业有限责任公司生产的金银花（批号：200401）不符合规定，不合格项目为【含量测定】木犀草苷，被湖北省药监局处罚。
1月18日，安徽省药监局公布的行政处罚信息显示，标识为亳州市京皖中药饮片厂生产的炙甘草（批号：211102）【含量测定】项经检验不符合规定；该企业依法申请复检，经复检【含量测定】项不符合规定，被安徽省药监局处罚。
1月16日，湖北药监局发布的行政处罚信息显示，武汉仲诚富坤中药饮片有限公司生产的20201103批次金银花（规格：500g/袋）经检验，【含量测定】项木犀草苷含量不符合标准规定，被湖北省药监局处罚。
据悉，药品企业冒烟指数来自中国药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。
本期药品企业冒烟指数监测时段为2023年1月1日至1月31日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。（郭婷）
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(责任编辑：常靖婕)
