2018-2021年，医保谈判的整体平均降幅分别为56.7%、60.7%、53.8%和61.7%，本次的平均降幅与往年并无大的差异。
值得注意的是，本次谈判的147个目录外产品中有121个谈判成功，总体成功率达82.3%。2019-2021年，历次医保谈判成功率分别为65%、73%、80%，创下历史新高的成功率也代表了创新药企进入医保的决心在增强。
总体而言，仍能从本次医保谈判中看到非常积极的一面。
大量医保续约品种并未出现价格的大幅下调，更多的是价格维持在上一次谈判的水准，比如华东医药的百令胶囊和阿卡波糖咀嚼片、海思科的多拉司琼注射液和乙酰左卡尼汀片、前沿生物的注射用艾博韦泰等。
除了早前医保局“简易续约”的预期管理注入外，市场也将其视为监管层更加注重药品质量、加强鼓励创新、降价趋势更温和的一种信号。
本次谈判中，两家创新药企首次谈判产品的结果“最耀眼”，给后继者们带来希望与警示。
亚盛医药/信达生物的奥雷巴替尼成功进入医保，据行业消息指出，谈判前该药赠药后年费用为18.75万，纳入医保谈判的年费用为17.44万，几乎是以不到8%的降幅完成了医保的准入。
奥雷巴替尼是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，2021年11月获批上市，适应症为用于任何酪氨酸激酶抑制剂耐药后并伴有T315I 突变的慢性期或加速期成人慢性髓性白血病（CML）患者。
NIH统计的CML患者五年（2010-2016）生存率达70.4%，大部分患者存在长期用药需求。
据医药魔方数据显示：虽然一二代BCR-ABL抑制剂前期治疗具有显著的临床效益，但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。而BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一，伴有T315I突变在耐药CML中的发生率高达25%，且伴有T315I突变的CML患者，对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药，因此临床上急需有效的新一代治疗药物。
奥雷巴替尼能以如此优良的价格进入医保，除了亚盛/信达谈判团队的功劳外，更重要的一点是唯一性和稀缺性。奥雷巴替尼作为伴有T315I突变的慢粒唯一治疗药物，填补了携T315I突变的慢粒患者治疗的空白。
另一边，首个国产双特异性抗体卡度尼利单抗（AK-104）“落榜”新版医保目录，然而这对于康方生物来说并不算利空，不仅是因为管理层早前给出预期，而更是独家优质创新药议价权的真正体现。
先声药业的“先必新”依达拉奉右莰醇在本次作为医保续约谈判中降价最大的品种之一（-32%），已经充分给予了康方生物最大的参考价值。
2021年，先必新首次进入国家医保目录，当年就实现了超10亿元的销售额；2022年上半年，先声药业神经系统领域产品销售收入达10.4亿元（先必新主要贡献），预计全年销售额有望达到20亿级。
按照早前医保局公布的简易续约原则，独家药品、协议期基金实际支出未超过预估值的200%、未来两年的基金支出预算增幅合理、市场环境未见重大变化、不符合纳入常规目录管理的条件。按照简易续约规则，不增加适应症的创新药绝大多数降幅在0-15%之间，调整支付范围的创新药降幅在0-21%之间，最极端降幅是44%。因此简易续约的规则被解读为重大利好。对比前3年谈判结果来看，续约产品平均降幅低于30%，20年国产续约产品平均降价19%。
由于先必新远超医保基金预估的支付额，今年进行了重新谈判。
按照去年底康方生物管理层给出的卡度尼利单抗销售目标：“上市第一年销售额达到10亿元。”
如果上述目标能够实现，那么很可能不适用于简易续约的原则，会出现先必新这种需要重新谈判的情况。
另外，医保的过早纳入对于卡度尼利单抗“以价换量”助力有限。
目前，卡度尼利单抗在国内仅获批了二\三线宫颈癌治疗，2020年宫颈癌在国内新增患者约11.1万，而进展到二线、三线的复发/转移型的患者进一步减少，对应适应症患者基数较小。
其他在研临床层面，康方生物正在进行一线宫颈癌的大三期临床研究（已完成了445例患者入组），预计2023年底或2024年初即可提交注册；据华泰证券测算，一线宫颈癌治疗患者规模大于二三线治疗患者。
目前AK-104还开展了一项为胃癌的三期研究（610入组患者，目前完成90%），有望在2023年底或2024年初读出数据，2020年胃癌发病人数为47万人；另外，肝癌大三期也已经启动。
对于卡度尼利来说，如果能在一线宫颈癌、胃癌获批后争取以较小的降幅进入医保，在适应症患者基数足够大的情况下，“以价换量”的策略才对康方生物足够获益。
独家、疗效过硬，是创新药企敢和医保局硬碰硬乃至说“不”的“必备法宝”。
我国复发或转移性宫颈癌缺乏有效的治疗药物，患者5年生存期不足17%，存在巨大未满足需求。
据数据披露，卡度尼利单抗的在晚期宫颈癌全人群（不管PD-L1阳性，还是阴性）ORR为33.0%，完全缓解（CR）率达到12%，中位OS为17.51个月。而K药的ORR为12.2%，中位OS为9.4个月。
如此显著的临床获益（肿瘤疗效金标准中位总生存期接近翻倍）下，同时未来2-3年内卡度尼利单抗在宫颈癌领域几乎没有有对手，也给企业谈判提供了一颗定心丸。
所以，本次医保谈判中，医保局对卡度尼利单抗的价格预期大概率高于降幅20%（目前年费用19.8万），康方完全可以有底气的选择不接受。
同时对于这个消息，市场并没有选择大跌作为回应。
结语：医保谈判对于创新药来说并不是洪水猛兽，更关键的是药企能不能做出高质量、解决临床问题的优质创新药。
当下控费常态化的主旋律已定，未来能不能跟“灵魂砍价”的医保局同志们拍桌子，取决于创新药企。
