转自：中国商报
近日，2022年国家医保药品目录谈判落下帷幕。据介绍，参与本次医保谈判的药品数量明显增多。根据国家医保局此前发布的名单，本次通过形式审查的有343种药品，包括目录外新增品种药198个，目录内续约品种药145个。此外，还有多款抗癌药、高值罕见病药物等大病用药参与本次的国家医保谈判。
随着医保目录调整的常态化及谈判规则的明确，医保谈判给医药行业带来的不确定性有所下降，起到“腾笼换鸟、以价换量”，促进行业创新、良性发展的作用，长远看对于医药行业构成利好。（图片由CNSPHOTO提供）
新冠口服药受关注
据国家医保局医药管理司负责人介绍，此次谈判共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
上述负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。
阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时，为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。
同时，国家医保局办公室近期印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。下一步，国家医保局将全力做好医保药品目录调整工作，将更多新药好药纳入医保药品目录，切实减轻群众看病就医负担，助力解决人民群众看病就医后顾之忧。
大病用药成为重点
公开数据显示，此次进入国家医保药品目录谈判初审目录的药品中，创新药物、罕见病治疗药物等大病用药较往年有所增多，19个进入本次初审目录的罕见病药物包括治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）、Castleman病、法布雷病、戈谢病、多发性硬化等罕见病的药品。例如，罗氏制药的SMA药物利司扑兰口服溶液用散参加了2021年的国家医保谈判，但最终未能成功。山东省药械采购平台显示，此前罗氏制药已将利司扑兰口服溶液用散的价格从6.38万元/支降至1.45万元/支。
自2018年以来，国家医保局通过谈判将19种罕见病药纳入医保药品目录，平均降幅达52.6%。2021年医保谈判中，渤健公司研发生产的SMA治疗药物诺西那生钠注射液从70万元/针降至3.3万元/针，当时国家医保局谈判代表“每一个小群体都不该被放弃”的发言感动了很多人。而此次谈判中，同样用于治疗SMA的药物利司扑兰也在谈判药品目录中，此次谈判是否会再现“灵魂砍价”，也是各方关注的焦点。
对此，专家表示，此次医保目录调整继承了增加罕见病用药的思路，将更多罕见病用药纳入医保，将有效改善医保药品结构；对于药企来说，中国人口基数较大，降价无疑将增加药品销售量，扩大药企市场份额。回顾之前的医保谈判，不乏将“天价药”平价化的案例，这也有利于企业以价换量。
另外，业内人士表示，与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜。药品谈判结果受多个因素影响，包括谈判药品所处的竞争格局、临床疗效以及产品的销售现状，企业也会根据上述因素进行具体考量。从往年的经验来看，竞争格局较为激烈，产品将出现迭代更新的谈判药品降价幅度较大。
医保谈判趋于常态化
“简易续约”是本次医保谈判的新增亮点。2022年6月29日，国家医保局发布《谈判药品续约规则》，明确了独家品种简易续约规则。根据规定，协议将于2022年12月31日到期，并同时满足独家药品、本协议期基金实际支出未超过基金支出预算（企业预估值，下同）的200%、未来两年的基金支出预算增幅合理等五项条件的药品，可以进行简易续约，续约有效期为两年。
业内人士分析，“简易续约”有助于简化谈判流程，提高续约效率，缓解行政审批和企业申报的压力。有部分新增适应症的创新药有望不用重新谈判，而是通过“简易续约”规则直接纳入医保。这对于药企而言是一项重要的利好。
专家表示，这意味着医保谈判入口对创新药有所放宽，医保愿意给予创新药更多的准入机会。
同时，此次谈判中，有38个品种参与非独家品种竞价，并按照以最低申报价确定医保支付标准的规则实行，其中涉及本土药企51家。对此，业内人士表示，非独家药品采用竞价方式确定支付标准的新规则，将有望解决由于个别企业定价较高而导致相关药品无法纳入医保目录的问题。
事实上，国家医保目录从2018年国家医保局成立开始，到2022年已经是第四次调整。和往年一样，此次谈判是2022年度医保药品目录调整工作的组成部分。本年度医保目录调整工作从2022年6月末开始，全流程大致分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段，其中在申报阶段通过形式审查的药品可进入专家评审。
专家表示，经历了40年制度改革，目前医保谈判已逐步实现全覆盖、多层次的医疗保障体系。随着医保目录调整的常态化及谈判规则的明确，医保谈判给医药行业带来的不确定性有所下降，起到“腾笼换鸟、以价换量”，促进行业创新、良性发展的作用，长远看对于医药行业构成利好。（依琰）
■声音
按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内，与重新谈判可能的50%—60%平均降幅相比，其降幅有所收窄。——安信证券分析师马帅
