两种新冠治疗药品阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功
辉瑞新冠药因报价高未能成功
2022年国家医保药品目录谈判工作1月8日正式结束。今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》（以下简称《通知》）要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。
关于Paxlovid你了解多少？
录音来源：《新闻服务区》电话采访南京鼓楼医院药学部副主任药师徐航
1、Paxlovid是什么药物？
Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片），是奈玛特韦（150mg）和利托那韦（100mg）的组合包装，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。其中奈玛特韦负责抑制病毒复制，利托那韦用于减缓奈玛特韦在体内的代谢或分解。
2.Paxlovid的适用人群和时间是什么？
新冠病毒全人群易感，而大于60岁老年人更是重型、危重型新冠感染的高危人群，感染新冠后这部分人群的住院率将进一步提高。根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》所述，Paxlovid适用人群为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）。
3.Paxlovid怎么服用？
（1）患者接受Paxlovid口服治疗，每12小时一次（每日两次），持续使用5天；
（2）Paxlovid可与食物同服，也可不与食物同服；
（3）片剂需整片吞服，一般不咀嚼、掰开或压碎服用；
（4）本药服药时间不能超过5天，一盒是5天的剂量，足够一人服用。
4.特殊人群Paxlovid该怎么用药？
（1）对于轻度肾损伤患者（eGFR ≥ 60至< 90 mL/min），无需调整剂量；
（2）中度肾损伤患者（eGFR ≥ 30至< 60 mL/min），应将剂量减少至奈玛特韦/利托那韦150 mg/100 mg，每12小时一次，持续5天；
（3）重度肾损伤患者（eGFR < 30 mL/min），不应使用Paxlovid，包括血液透析下的终末期肾病（ESRD）；
（4）对于肝功能损伤的患者：轻度（Child Pugh A 级）或中度（Child-Pugh B 级）肝损伤患者无需调整剂量；而重度肝损伤患者不应使用Paxlovid。
5.Paxlovid和哪些药物和食物联用需要注意？
对Paxlovid中的活性成分或任何辅料过敏的患者禁止使用。Paxlovid不得与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重或危及生命的不良反应的药物联用。此外，Paxlovid不得与强效CYP3A诱导剂联用，否则会显著降低Paxlovid的血浆浓度，可能导致病毒学应答丧失和潜在耐药性。常见的影响CYP3A代谢的食物主要是柚子类水果如西柚、葡萄柚以及杨桃、石榴、茶等，在服药期间请勿一起服用。
Paxlovid必须按照说明书推荐并结合患者自身肝肾功能一起服用，须在医生或药师指导下用药，不可自行服用。
阿兹夫定片服用时需要注意些什么？
阿兹夫定片是我国首款获批的自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，也是继Paxlovid之后我国批准上市的第二款治疗新冠的口服药物。
1.阿兹夫定片的适用人群和时间是什么？
阿兹夫定片适用于感染新冠感染的成人患者，但60岁及以上老年人研究有限，其安全性和是否需要剂量调整缺少数据支持。建议在感染新冠后早期、核酸阳性的患者中使用。
2.阿兹夫定片怎么服用？
对于新型冠状病毒感染患者，阿兹夫定片使用规格为1mg/片，用法为每次5mg，每日1次，空腹整片吞服，不可碾碎，疗程至多不超过14天。
3.特殊人群阿兹夫定片该怎么用药？
（1）中度肾功能不全患者（eGFR 30-60ml/min/1.73m2）：阿兹夫定片每次3mg，每日1次；重度肾功能不全患者（eGFR 15-30ml/min/1.73m2）：谨慎使用该药。
（2）中重度肝功能不全患者：应谨慎使用阿兹夫定片治疗。
（3）有胰腺炎病史患者：应谨慎使用阿兹夫定片治疗（同类药物报告发生过胰腺炎）。
（4）妊娠期和哺乳期患者：不建议使用阿兹夫定片。
（5）育龄期患者：在使用阿兹夫定片治疗期间及末次给药后4天内采取有效的避孕措施。
（6）儿童和青少年：缺少研究。
（7）60岁及以上老年人：缺少研究
4.阿兹夫定片和哪些药物联用需要注意?
（1）对阿兹夫定片或制剂中其他任何成份过敏者禁用。
（2）如乙肝或丙肝患者合并使用抗反转录病毒治疗，需定期检查肝功能和检测HBV复制的标志物。
（3）HIV患者如合并新冠肺炎，在没有抗HIV治疗之前，不能应用阿兹夫定片，否则会诱导HIV病毒发生耐药；如正在服用3种抗病毒药物，需权衡利弊加用阿兹夫定。
（4）阿兹夫定片为P-糖蛋白（P-gp）底物及弱效P-gp诱导剂，与以下药物合用时需慎重：1）P-gp 底物：如地高辛、达比加群酯、秋水仙碱；2）P-gp抑制剂：如环孢素、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑等唑类抗真菌药，利托那韦、决奈达隆、胺碘酮、维拉帕米、克拉霉素、葡萄柚汁；3）P-gp 诱导剂：如利福平、圣约翰草提取物。若确需联合使用，必要时进行血药浓度监测。
阿兹夫定片必须按照说明书推荐并结合患者自身情况和肝肾功能后服用，须在医生或药师指导下用药，不可自行服用。
