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美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脑深部神经刺激器Implantable Deep Brain Neurostimulator主动召回

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转自:国家药监局网站

美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脑深部神经刺激器Implantable Deep Brain Neurostimulator主动召回

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在Percept PC在持续为患者提供治疗时,无法同患者程控仪或临床医生程控仪进行无线通信的问题,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脑深部神经刺激器Implantable Deep Brain Neurostimulator(注册证编号:国械注进20223120364)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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