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康方生物“双抗”产品出海获348亿大单 研发投入5.95亿为总营收2.7倍力争H+A上市

市场资讯 2022.12.12 07:40

来源:长江商报

康方生物(09926.HK)十年磨一剑,如今“利剑”出鞘。

近日,康方生物宣布,旗下双特异性抗体依沃西的一项“出海”授权协议,总交易金额最高为50亿美元(约合348亿元人民币),其中首付款为5亿美元。

值得一提的是,2020年4月,康方生物登陆港交所后,通过上市募资、配售募资累计募得资金超39亿元。

但康方生物并不满足,公司公告称,拟在上海证券交易所科创板上市。

长江商报记者发现,康方生物2022年上半年总营收为1.63亿元,而公司研发投入5.95亿元,为总营收的2.74倍。

“我们初衷是想在中国做创新药,这就需要搭建起自主研发的平台,而产品是这个平台的一个结果。”康方生物联合创始人、董事长夏瑜表示。

目前3款产品实现商业化

康方生物是国内抗体新药的代表企业,公司成立于2012年,2020年4月24日在港交所主板挂牌上市。

公开资料显示,康方生物拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中17个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。

康方生物目前有3款商业化产品,分别是2021年8月获批的PD-1单抗派安普利单抗,今年6月和7月获批的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、乐普生物PD-1单抗普特利单抗。

12月6日,康方生物宣布,旗下双特异性抗体依沃西的一项“出海”授权协议,总交易金额最高为50亿美元(约合348亿元人民币),其中首付款为5亿美元。

具体来说,康方生物将授予Summit Therapeutics在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体)的独家许可权;康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利,包括中国。

此外,康方生物在SUMMIT的协议许可地区拥有该产品的联名品牌权益。

资料显示,依沃西是康方生物独立开发的一种潜在的全球首创双特异性抗体,可同时阻断PD-1和VEGF通路,可“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。

据了解,这种创新性的抗体结构设计有效减少了药物治疗相关副作用和安全性问题。至今尚无基于PD-1的双特异性抗体被美国食品药品监督管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)批准。依沃西是目前全球临床开发进度最快的PD-1/VEGF双特异性抗体。

康方生物联合创始人、董事长夏瑜表示,近几个月来,康方生物和Summit在战略、科学和运营等各方面进行了磋商,Summit曾成功将全球首创的重磅药物IMBRUVICA?(ibrutinib)的十几种适应症迅速推向市场,康方生物非常高兴能与Summit这样业界顶尖的团队合作。既往的临床数据已经证明依沃西具有为患者带来临床获益的巨大潜力。

港股3年募资超39亿

“我们初衷是想在中国做创新药,这就需要搭建起自主研发的平台,而产品是这个平台的一个结果。我们也想利用这种天时、地利、人和的机会,在中国创造像美国Genentech(基因泰克)这样的公司。”夏瑜接受采访时,坦言公司的初衷与目标。

2012年3月,在欧美等全球创新前沿阵地沉淀了20余年的夏瑜,携3位朋友兼伙伴一起,在广东省中山市创办了康方生物,立志只做“first-in-class”(首创新药),实实在在做出能在国际上比拼、处于国际领先的产品。

自2020年登陆港交所以来,康方生物已经过3轮运作募资数十亿元,目前手握现金及等价物超20亿元。

具体来看,2020年4月,康方生物登陆港交所,募资23.13亿元。2021年1月,公司通过配售募资10.65亿元。2022年7月,公司又通过配售完成了5.22亿元的募资。

综合来看,康方生物港股上市后,不到三年已累计募资超39亿元。

值得注意的是,就在12月6日,康方生物还公告称,经公司董事会决议,其公司将于上海证券交易所科创板上市。

财报数据显示,2020年和2021年,康方生物营业收入分别为0元、2.29亿元,净亏损分别为11.77亿元、10.75亿元。

康方生物2022年上半年总营收为1.63亿元,同比增长约27%,全部得益于首款产品PD-1派安普利单抗安可尼。同期,公司归属母公司净亏损6.30亿元。

值得一提的是,康方生物2022年上半年总研发投入5.95亿元,为收入的2.74倍。

据透露,康方生物目前有5个产品处于III期及以后阶段,13个管线处于关键性/III期临床阶段。

有业内人士表示,对于创新药企业来说,“H+A”架构的一个优势在于,多地上市有利于其业务实现全球化布局,“H+A”双融资平台的布局,能更好地满足国际化投资人的需求。H股可以为之后企业并购提供更多可选择的资本工具,进一步提升企业国际化的品牌价值。

夏瑜表示,公司将继续战略性聚焦,确保开坦尼卓有成效地商业化发展,推动临床后期管线的临床开发和上市进程,加速创新价值向社会价值和商业价值转换。

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