南方财经全媒体记者郑康喜 东莞报道 11月16日，东莞上市药企众生药业（002317.SZ）在公开平台回答投资者问时表示，基于已有的临床研究结果，众生睿创与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行了RAY1216片III期临床研究方案沟通交流，并就方案的核心关键要素设计达成一致。RAY1216片III期临床研究方案已递交组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会审评，并获得批准同意。
此前，众生药业发布公告称，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司研发的RAY1216片三期临床研究完成首例受试者入组。RAY1216片拟用于新冠病毒感染患者的治疗，跟辉瑞公司已上市的新冠口服药Paxlovid同为3CL蛋白酶抑制剂技术路线。
公司公告显示，该试验拟入组1070例轻型和普通型新冠病毒感染患者，以安慰剂为对照，临床给药方案为单药RAY1216片，连续口服5天，主要终点指标为至临床症状持续恢复的时间。临床前研究表明，RAY1216片对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用，且对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性，抑制作用与奈玛特韦片相当。
众生药业是一家以中成药为核心业务的公司，现以中成药销售为主要营收。近年来，公司加大对创新药的研发投入，以寻求增长突破点和战略转型。截至2022年上半年末，公司已有7个创新药项目处于临床试验阶段。
南方财经全媒体记者了解到，从布局看，目前众生药业在创新药研发上，主要集中在呼吸、肿瘤以及非酒精性脂肪肝炎三大领域。截至上半年，公司已有7个创新药项目处于临床试验阶段，包括拟用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片，正在开展三期临床研究。
今年7月，众生药业向外披露非公开发行股票议案，拟非公开发行股票募集资金总额（含发行费用）不超过6.79亿元，分别用于中药提取车间建设项目、抗肿瘤药研发项目、数字化平台升级建设项目和补充流动资金项目。
值得注意的是，近期，有多只股票因涉及新冠口服药获得市场资金追捧。众生药业此前持续暴涨，10月以来公司股价已上涨189%。但随着市场炒作逐步熄火，各路资金也开始大举抛售，A股“囤药”行情或将冷却。11月16日，新冠药概念股震荡走弱，众生药业股价跌9.48%，全天成交金额46.5亿元。
（作者：南方财经全媒体郑康喜 编辑：于长洹）
