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和铂医药股价3日跌幅28%,市值跌破10亿元,产品管线两项重大变动,折射出公司面临的困境

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原标题:财说|市值跌破10亿元 如何解读和铂医药两则重磅公告

战略放弃商业化环节,和铂医药将成为更纯粹的生物科技公司。

有关产品管线两项重大变动折射出这家未有收入生物药企和铂医药(02142.HK面临的困境。1010和铂医药披露两则公告有关两款处于研发阶段的新药分别是适用于干眼症的创新药特那西普以及适用于重症肌无力的巴托利单抗

特那西普在国内临床基本宣告失败根据披露基于疗效不足的趋势和铂医药宣布结束其在国内开展的临床III期试验不再入组新受试者此前该产品开发进展顺利根据披露,20221特纳西普干眼症III期临床首次期中分析预计下半年递交上市申请

针对巴托利单抗和铂医药决定放弃商业化尝试根据披露和铂医药与石药集团旗下子公司恩必普药业签订授权协议后者获得巴托利单抗开发、制造和商业化的权利协议包括恩必普药业需要支付15亿元首付款最多4亿元开发里程碑付款等其他里程碑付款

公告披露后和铂医药股价连续下挫,3日跌幅达2895%。

此两款新药都来自于对外引入已经说明license-in模式与这类生物技术公司存在“水土不服”特那西普及巴托利单抗均引入自HanAll Biopharma公司和铂医药拥有在大中华地区进行开发、制造和商业化的权利

按照此前公司规划特那西普及巴托利单抗都将成为核心产品且分别对于市场竞争相对缓和临床需求不小的领域

如特那西普瞄准的是数十亿元规模的干眼症市场干眼症是一种泪液分泌障碍性眼科疾病,又称角膜干燥症主要症状包括眼睛干涩怕风畏光等弗若斯特沙利文报告显示预计国内中重度干眼病药物市场将由2024年的3亿美元增加至2030年的16亿美元,复合增长率为34.1%。

目前国内治疗干眼症用药选择余地不大。20206兴齐眼药开发的干眼症药物“兹润”获批是一款针对艾尔建公司现为艾伯维旗下开发的Restasis仿制药其主要成分是外用环孢素A

更多类似机制的仿制药在开发阶段,69兆科眼科(06622.HK开发的环孢素A眼凝胶上市申请获受理今年329恒瑞医药(600276.SH宣布SHR8028滴眼液新增一项III期临床试验申请获得NMPA批准SHR8028是一款Novaliq公司开发的干眼症药物其组分是0.1%环孢素A制剂201911恒瑞医药通过协议引入

其他技术路线的干眼症药在被推向市场。530日恒瑞医药开发的首仿药地夸磷索钠滴眼液获批适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者;6齐鲁制药同类产品也得到批准扬子江药业同类产品也处于申报上市阶段

而和铂医药开发的特那西普从机制上另辟蹊径但开发风险也更高根据披露特那西普是一种经过分子工程改造的肿瘤坏死因子(TNF)受体-1片段,用于缓解干眼症状,具有眼部渗透性良好、稳定性高、副作用小等特点。

巴托利单抗亦是和铂医药产品阵列重要一环此番转让相关权益意味深长巴托利单抗具备成为多个自身免疫系统疾病的突破性疗法的潜力和铂医药目标在2022年向国家药监局NMPA递交首个适应症上市申请

选择与恩必普药业共同开发巴托利单抗或是出于分摊费用的考虑根据披露巴托利单抗国内针对全身性重症肌无力gMG在进行II期临床试验针对甲状腺相关眼病TED适应症临床试验已进入临床开发阶段

另一方面由于和铂医药暂无商业化经验贸然操刀这款重要新药的销售也心有余力不足和铂医药在公告中“承认”石药集团在创新产品分销及销售渠道处于领先地位同恩必普药业将实现产品潜在价值最大化

显然资金紧张的现实和商业化初期所需求的资本是当下和铂医药难以承受的截至630和铂医药账面有现金及银行结余2.03亿美元折合14.12亿元),仅能支持大约1年的研发开支

战略放弃商业化环节一方面终结了和铂医药成为bigPharma的可能一方面也推动其成为更纯粹的biotech公司根据披露和铂医药将分配更多开发资源至HBM4003、HBM7008及HBM9378等其他项目

在撇开两款license-in产品后和铂医药研发管线以自主开发构成其中HBM4003属于下一代抗CTLA-4抗体属于增强ADCC增强抗体依赖的细胞毒性),目前3个针对实体瘤适应症真正开发中

双抗也是和铂医药研发管线中的亮点今年4和铂医药与阿斯利康HBM7022达成全球对外授权协议和铂医药将获得2500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款,以及基于未来HBM7022销售额的特许权使用费。

HBM7022基于和铂医药HCAb的免疫细胞衔接器平台HBICE开发的一种新型双特异性抗体分别靶向CLDN18.2xCD3两个靶点CLDN18.2靶点通常在胃癌胰腺癌及肺癌等类型等肿瘤细胞表面过度表达是潜在的优效治疗方案

以上已经印证了和铂医药是一家合格的生物技术公司战略放弃商业化环节对其而言不算坏事

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