华润双鹤 创新驱动 培育新动能
北京日报
医药产业被誉为永不衰落的朝阳产业。它一头连着国计——是事关经济发展和国家安全的战略性产业,一头连着民生——是护佑生命、建设健康中国的基础性保障。在抗击新冠肺炎疫情中,医药产业的战略地位和基础性保障功能得以进一步凸现。
而回顾古今中外的医药发展史,不难得出这样的结论:医药的生命在于创新。近年来,国家相继出台了一系列政策,促进医药产业创新。创新驱动之下,我国医药发展迈向增速提质期。
有这样一家民族药企,创新是它们自诞生起便刻在骨子里的基因。从抗日战争到改革开放,从防治高血压到鏖战新冠肺炎疫情,始终坚持创新引领企业发展,为满足人民群众日益增长的健康生活需要而奋斗。它,就是华润双鹤。
历史锻造创新基因
华润双鹤诞生于烽火连天的战争年代。1939年,太行山抗日根据地,华润双鹤的前身作为部队药厂应时而生,后对外称“利华药厂”,它生产的纱布、绷带、药品等医用物资,挽救了无数八路军战士的生命,甚至在战时烽火硝烟中,该厂还研制出中国第一支柴胡注射液,开创了国内中药西制先河。
当时的药厂居无定所,缺少设备、缺乏技术,条件非常艰苦。即便如此,药厂从未停止生产,保障了部队药品供应。1940年,毛泽东亲笔为药厂题词:“制药疗伤,不怕封锁,是战胜敌人的条件之一”。1949年3月,药厂随军进驻北京,划归北京市领导,后更名北京制药厂。到了60年代,药厂通过技术引进、自主研发、合作攻关等形式实现化学原料药和制剂的国产化、规模化生产,逐步成为国有大型综合性制药骨干企业。
上世纪七十年代,北京朝阳医院大夫洪昭光(著名心血管病专家,曾任北京安贞医院副院长)在华罗庚教授的“运筹学优选法”的启发下,经一年多反复、上百次的研发试验,研制出非常方便有效的“北京降压0号”,每日一次,每次一片,大大改善了患者用药依从性难的问题。
随后,卫生部把“北京降压0号”列为群防群治的降血压首选用药,并正式批给北京市卫生局组织生产使用。北京市卫生局则发文交付北京制药厂批量生产。经过40余年的临床实践,降压药“0号”(复方利血平氨苯蝶啶片)深受广大医药工作者好评,成为早期国产创新药的杰出代表。如今,0号销售量稳定在9亿片左右,是现在基层市场中广泛使用的经典复方制剂降压产品。
米内网数据显示,在2019年中国城市零售药店化学药抗高血压药品牌竞争格局里,TOP10品牌有8个为外资品牌,2个为国产品牌,其中一款便是华润双鹤的复方利血平氨苯蝶啶片。可以看到,在当前高血压治疗药物当中,降压药“0号”依然占据有重要的市场份额。
新时代坚持创新引领
踏上全面建设社会主义现代化国家的新征程,随着广大人民群众健康需求的日益增长和人口老龄化快速发展,加快推动医药工业高质量发展势在必行。对此,华润双鹤积极响应国家创新驱动发展战略,遵循“仿制哺育创新,创新驱动未来”的战略思路,聚焦社会关切和临床急需药品推进创新转型工作。
2021年,华润双鹤初步建成三级研发体系,成立了创新事业部重点推进创新药项目研发和引进,由总部和各二级单位组成了扁平化、专业化的9个仿制药研发平台,大力提升仿制药研发效率和质量。
2022年1-6月,华润双鹤研发投入比去年同期增长7.24%,加速创新产品和创新技术获取。值得注意的是,华润双鹤创新事业部快速引进了肿瘤领域和抗病毒领域的两个1类创新药,现抗肿瘤药Fascin蛋白抑制剂项目正在进行I期临床,新冠肺炎口服药等其他项目均处于临床前研究阶段。公司还自主研发1个儿科多肽类创新药及肿瘤、降糖、消化等领域的3个差异化仿制药,打造多肽药物研发技术能力,初步形成多肽药物产品管线。
开发具备技术壁垒的差异化仿制药,在口服缓控释、复方制剂、高端注射剂等高壁垒技术平台,加快差异化仿制药产品管线布局。已经搭建完成的口服缓控释技术平台,通过自主研发和商务引进等方式加快缓控释产品获取。2021年2个产品申报生产,另有8个缓控释制剂产品正在研究管线中加速研究。复方制剂共有6个项目在研,同时还围绕乳剂、乳膏剂、复方氨基酸、口服混悬剂、造影剂等多种制剂技术加快产品布局和研发。该年度普通仿制药项目获批数量也创历史新高,并通过共建联合实验室等方式,助力自主创新能提升,促进研发成果快速转化。
今年以来,华润双鹤创新工作再度取得重大进展。携手北京儿童医院合作开发巯嘌呤微片,用于儿童急性淋巴细胞白血病的治疗,该产品实现产业化后,有望填补国内微片制剂领域空白,护佑更多患儿;积极推动临床急需抗肿瘤产品替尼泊苷注射液和白消安注射液恢复生产和上市,满足民生用药需求;尤其是与真实生物合作生产首款国产新冠口服药“阿兹夫定片”,引发市场高度关注。
创新擘画新蓝图
今年以来至7月底,华润双鹤共15个一致性评价及仿制药项目获批,为大众用药提供更多药品选择。9月,华润双鹤宣布,其全资子公司京西双鹤的氧氟沙星氯化钠注射液获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为同品种首家过评企业。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端氧氟沙星氯化钠注射液市场规模同比增长超过35%。其中,京西双鹤的市场份额最大。
在集采方面,华润双鹤也取得亮眼表现。2022年7月共5个产品中选国家第七批集采,目前共计12个产品中选国家带量采购。上述数据将华润双鹤的创新基因展现的淋漓尽致。
创新也点燃了企业发展的新引擎。年报显示,2021年华润双鹤实现主营业务收入90.3亿元,同比增长8%,实现归母净利润9.4亿元,拥有19个亿元级产品,新增1个5亿元规模单品和2个3亿元规模单品。2022年上半年,华润双鹤实现主营业务收入49.11亿元,同比增长6.07%,归母净利润同比增长23.89%。这一成绩正是源于双鹤药业的与时俱进,和对创新一如既往的坚持。
进入今年下半年,华润双鹤依旧大动作不断。先是8月1日宣布收购神舟生物50.11%的股权,由此切入生物发酵领域,提升企业在生物发酵领域产品获取能力,丰富产品管线。据悉,神舟生物拥有包括“一种含有辅酶Q10的澄清口服制剂及其制备方法”在内的3项发明专利,以及包括“辅酶Q10发酵防治噬菌体感染方法”在内的19项非专利技术。
紧接着在8月3日,华润双鹤宣布再收购天东制药31.25%的股权,合计持有天东制药70%股权。公开资料显示,天东制药属于原料药和制剂制造行业,为高新技术企业。对于收购天东制药股权的原因,华润双鹤解释称,“有利于进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台,实现公司业务布局,有助于进一步增强公司资源的整合,发挥整合价值,推动天东制药快速发展。”
随着经济社会发展、居民收入稳步提高,人民群众对生命健康保障有着更高的期待。同时,我国作为全球第一大原料药出口国、第二大药品医疗器械消费市场和重要的药品研发服务贸易出口国,市场潜力巨大。
持续加快创新驱动,培育发展新动能,是当前以及今后很长一段时间医药产业发展的必由之路。在“十四五”乃至更长的发展时期,华润双鹤有望实现更大发展,造福更多群众,为建设健康中国作出新的更大贡献。 文/陶冶