丽珠集团新冠重组蛋白疫苗纳入“加强针”,当前市场激烈竞争
【概述】
泡财经获悉,9月2日晚间,丽珠医疗(000513.SZ)公告称,公司近日获悉, 根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,本公司控股附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(下称“V-01”)经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
V-01自2020年7月开始立项研发,2021年年初获国家药监局批准进行临床试验。
【科普】
丽珠医疗主营业务以医药产品的研发、生产及销售为主业,产品涵盖制剂、原料药和中间体及诊断试剂及设备,主要产品包括壹丽安(艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠)、丽珠得乐(枸橼酸铋钾)系列产品、丽倍乐(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)等。
【解读】
新冠疫苗包括有灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗等。重组蛋白疫苗的特点是成分简单,只选取了病毒上最关键的一部分蛋白,成分清晰简单,相对潜在的安全性安全系数高。而且,环境生产要求相对低,只需在普通的GMP生产条件就可以生产,不需要生物安全等级的工厂。可在28摄氏度进行运输,无需超低温冰箱。
“加强免疫紧急使用”即所谓新冠疫苗“加强针”。
不过,丽珠医疗“V-01”已面临极为激烈地市场竞争。
据不完全统计,此前国内已有7款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用许可,其中有5种为灭活疫苗,腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗各一种。
具体情况如下:
2020年12月,国药中生北京所研发的灭活疫苗(Vero细胞)在国内率先获批附条件上市。
2021年2月,北京科兴中维、国药中生武汉所研发的灭活疫苗(Vero细胞)先后国内获批附条件上市。
2021年2月,康希诺生物研发的5型腺病毒载体新冠疫苗也在国内获批附条件上市,并于2022年2月获批序贯接种。
2021年3月,智飞生物研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)被纳入紧急使用,该疫苗于2022年2月获批序贯接种,并在2022年3月获批附条件上市。
2021年5月,康泰生物研发的灭活疫苗(Vero细胞)在国内获批紧急使用,并于2022年2月获批同源加强针。
2021年6月,中国医学科学院研发的灭活疫苗(Vero细胞)在国内获批紧急使用。
不过,去年依靠新冠疫苗实现收入大涨的智飞生物、康希诺、康泰生物,目前正处于退潮期。据群益证券测算,2022年上半年,智飞生物新冠疫苗部分收入7.5亿元,相较去年同期53.1亿元下降85.88%。
由于疫苗产品价格变动及全球COVID-19疫苗接种率增长放缓导致海外疫苗需求减少,今年上半年康希诺营收同比下滑69.45%至6.3亿元。
康泰生物更是因为计提新冠疫苗资产减值准备,导致2022年上半年公司归母净利润同比下降64.19%至1.21亿元。
据21世纪经济报道,在国内,随着接种覆盖率逐渐饱和,留给新冠疫苗的市场空间也正在缩紧。据国家卫健委数据显示,截至2022年8月28日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗343196.5万剂次。
研究公司Airfinity的预测数据显示,2022年全球疫苗的产量可能超过90亿剂,但到2023年及以后,疫苗需求可能会出现大幅下降。
【相关企业业绩近况】
2022年上半年,丽珠集团实现营收63.03亿元,同比增长1.08%;归属于本公司股东的净利润10.18亿元,同比下降4.23%;扣除非经常性损益的净利润10.46亿元,同比增长13.73%。
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