转自：中国证券报
“公司致力于打造心脏电生理一站式解决方案，打通设备、耗材和技术支持的全流程服务，用高临床价值和高性价比的三维心脏电生理产品来扩大市场份额。”微创电生理总经理孙毅勇在接受中国证券报记者专访时表示。
创新研发方面，孙毅勇表示，公司始终致力于攻克电生理前沿核心技术，实现产品的创新升级，目前公司共计5项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道），公司自主研发的第三代Columbus®三维心脏电生理标测系统是国产首个磁电双定位标测系统，去年三维心脏电生理手术量单年突破1万例。
提供一体化方案
上海微创电生理医疗科技股份有限公司（简称“微创电生理”）成立于2010年，专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。
微创电生理深耕行业十余年，从零做起，一路攻坚克难，持续推出创新产品，拓展营销网络，推进商业化落地。目前公司产品已覆盖全国700余家终端医院，同时出口至法国、意大利、西班牙等22个国家和地区。
孙毅勇告诉中国证券报记者，“公司通过打造整体解决方案来争取客户资源。我们的全解方案包括设备、耗材和技术支持，手术培训也包含在内。我们相信公司一体化的解决方案能够具备与进口厂商同台较量的能力。”
在技术先进性方面，孙毅勇介绍，公司已经掌握并突破了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术，包括高精度定位导航技术、心电微信号采集处理及分析技术、三维心腔快速建模算法、导管定位及可视化技术等。
招股书显示，在电生理介入诊疗方面，公司自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统，标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平。
孙毅勇介绍，三维心脏电生理手术相较于二维心脏电生理手术具备明显的技术优势，主要包括导管定位准确、标测耗时短、低剂量射线辐射等，能够提高手术的成功率，同时降低对医生、患者的射线辐射伤害。公司在国内三维心脏电生理手术方面已经累计完成超过3万例，处于国产厂商首位。2016年，公司推出第一代三维心脏电生理标测系统及其配套导管，是首个能够独立完成三维心脏电生理手术的国产厂商，历经5年的市场验证，公司的三维电生理产品已经取得了较为广泛的临床认可。
注重研发投入
医疗器械行业技术迭代升级快，如何才能保住公司竞争优势？
孙毅勇表示，电生理的快速成长离不开产品的不断创新，以及切中临床需求的迭代升级。公司的研发投入紧跟临床实际需求，现阶段的研发投入重点是在房颤治疗领域，这一领域既涵盖了大量复杂性心律失常患者，也是国产化率最低的适应证领域。
目前公司处于临床试验阶段及上市前的在研产品有六项，其中高密度标测导管预计今年年底获批，压力感知磁定位导管已提交产品注册申请，冷冻消融产品线处于临床试验阶段，预计将于2023年进行商业化。
研发投入方面，招股书显示，2019-2021年公司的研发投入分别为4061.94万元、6515.81万元和9006.90万元，占营业收入的比例分别为34.59%、46.12%和47.40%，2019年度-2021年度年均复合增长率达48.91%。
截至2022年6月30日，公司合计取得已授权境内外专利167项，其中发明专利95项。同时，公司始终关注科技成果与产业应用的深度融合，先后承担了国家级和省市级科研课题21项。
市场前景广阔
弗若斯特沙利文报告显示，国内心脏电生理器械市场规模由2015年的14.8亿元增长至2020年的51.5亿元，复合年增长率为28.3%。随着电生理手术治疗的逐步渗透，预计到2024年，电生理器械市场规模将达到211.1亿元，复合年增长率为42.3%。
孙毅勇认为：“未来产品发展的方向在于提高有效性、安全性和智能化。机器人手术是未来的一个趋势，目前公司和美国的磁导航公司Stereotaxis在中国达成独家战略合作，用机器控制来实现精准导航，并进一步提高手术安全性。”
招股书显示，微电生理此次上市拟募资10.12亿元，全部用于与公司主营业务相关的募投项目。其中，电生理介入医疗器械研发项目拟投入募集资金3.69亿元，生产基地建设项目拟投入募集资金2.99亿元，营销服务体系建设项目拟投入募集资金1.44亿元，补充运营资金拟投入2亿元。
孙毅勇告诉中国证券报记者，未来公司将进一步加快国际化发展的战略布局，强化全球销售网络，同时丰富在电生理介入诊疗与消融治疗领域的技术储备，结合大数据、人工智能等新兴技术打造更丰富的产品线，服务更多临床需求。
编辑：王寅
